器械生產

1、嚴格貫徹、執行GMP和公司質量體系,督促并監管本部門的合理運行;
2、負責生產工作目標、工作計劃的制定,并及時組織實施、指導、協調、檢查、監督及培訓工作,保證按時保質保量完成生產任務;
3、負責生產各類管理制度的制定、實施、檢查、監督和控制;
4、參與生產工藝文件審核及實施、參與新產品研發方案審核,及時安排、組織試生產;
5、參與生產體系財務預算,負責統籌和優化安全生產、現場管理、勞動保護、環境保護等工作;
6、配合質量部參與公司內審、體系考核、日常監督等審核活動以及管理評審,參與糾正和預防措施的實施和驗證;
7、負責生產日常管理工作;
8、生產與其他部門的溝通協調工作;
9、公司領導交辦的其他工作。

1、大學本科以上學歷,醫藥、醫療器械、生物工程、高分子材料或相關專業;
2、3年以上醫藥、醫療器械生產車間管理經驗,有內審員證者優先;
3、熟悉ISO13485/YY0287/GMP/CE/FDA醫療器械相關法規;
4、優秀的組織、協調、溝通及應變能力,團隊管理能力。