職位描述
1.起草和/或審核符合本職崗位的標準操作程序;
2.監督生產及相關部門在生產前對環境、設施、設備、人員、物料、文件等的準備工作;
3.監督生產和包裝過程的操作和相關記錄,應符合相應的規范;
4.監督中間產品、成品的取樣工作;
5.監督生產設備和環境的清潔操作應符合要求;
6.確認生產過程的物料存放符合要求,確認車間退回倉庫的物料符合要求;
7.負責監督生產設備、設施的使用、維護、維修,確保相關記錄的及時、準確、真實、完整;
8.負責參與監督生產部門進行驗證,并調查、處理驗證過程中出現的各種偏差、變更等事件;
9.審核批生產/包裝記錄;
10.負責相關培訓的協調、組織、實施、匯總,培訓記錄的歸檔,培訓體系的維護與運作,以及培訓年度報告的起草;
11.參與QC發生的所有偏差、變更、OOS/OOT的調查及整改,跟蹤和評價糾正與預防措施的有效性;
12.監督QC按要求完成物料、產品等的檢驗,按時出具檢驗報告;
13.負責審核QC實驗室相關的記錄和報告:產品的檢驗記錄和報告、水系統數據匯總、穩定性數據匯總;
14.審核設備、公用系統和儀器的驗證方案和驗證報告;
15參與工程項目,參與設計方案的審核,參與工程驗收以及驗收報告的審核;
16.審核公用工程的驗證方案,現場監督驗證的實施,審核驗證報告;
大學專科及以上學歷,生物、化學、藥學藥廠
公司簡介
廣西茵諾圣藥業有限公司成立于2020年,主營高端醫藥中間體、醫藥原料藥、醫藥制劑的生產、加工及銷售,預計年生產高端醫藥中間體、醫藥原料藥和醫藥制劑可達1991.5噸。
公司位于貴港覃塘產業園區新材料產業園,創業大道與永福路交匯處,總占地面積107畝,建筑面積為81000平方米,總投資為5億元。公司為廣西壯族自治區“雙百雙新”項目,也是貴港市的重大項目。
公司總部位于深圳,是以研發生產心腦血管和抗癌藥物為發展方向的高新技術企業和專精特新企業。
上班地點
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葉東明
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