職位描述
1、貫徹執行國家有關醫療器械質量管理的法律、法規和政策。
2、行使質量管理功能，在公司內部對醫療器械質量有裁決權。
3、建立公司醫療器械質量管理體系，并指導、督促質量管理制度的執行。
4、建立公司醫療器械質量管理體系，并指導、監督其有效運行。
5、定期組織質量管理體系的內部審核，實施質量體系的持續改進。
6、負責供應商和經營品種的質量審核。
7、負責建立公司所經營醫療器械的質量檔案。
8、負責醫療器械質量的查詢和醫療器械質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
9、協助、行政部開展對公司職工醫療器械質量管理方面的繼續教育或培訓，推進各項工作的規范化和服務專業化。
10、負責質量不合格醫療器械的審核，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。
11、負責醫療器械的驗收，指導和監督醫療器械保管和運輸中的質量工作。
公司簡介
公司主要經營注射穿刺器械、醫用超聲儀器及有關設備、醫用衛生材料及敷料、醫用縫合材料及粘合劑、醫用電子儀器設備、物理治療及康復設備、臨床檢驗分析儀器、計算機軟件及周邊設備、通信設備等的銷售。
上班地點
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相關企業
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一般項目：第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；電子產品銷售；電子元器件與機電組件設備制造；電子元器件制造；電子元器件批發；電子元器件零售；電子元器件與機電組件設備銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；機械設備銷售；機械設備研發；金屬制品銷售；金屬制品研發；家用電器制造；家用電器銷售；家用電器研發；新材料技術研發；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；進出口代理；貨物進出口（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；消毒器械生產；消毒劑生產（不含危險化學品）；消毒器械銷售（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準） -
許可經營項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般經營項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；第二類醫療器械銷售；第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；電子元器件制造；專用設備制造（不含許可類專業設備制造）；電子專用材料研發；貨物進出口（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
許可項目：第三類醫療器械生產；第二類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；醫療器械互聯網信息服務；消毒器械生產；消毒劑生產（不含危險化學品）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第二類醫療器械銷售；第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；國內貿易代理；進出口代理；采購代理服務；專用設備制造（不含許可類專業設備制造）；專用設備修理；潤滑油加工、制造（不含危險化學品）；潤滑油銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；軟件開發；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；租賃服務（不含許可類租賃服務）；會議及展覽服務（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
醫療器械 100-499人 -
銷售Ⅲ類：注射穿刺器械（不含一次性使用無菌注射器）；醫用電子儀器設備；醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；醫用超聲儀器及有關設備；醫用激光儀器設備；醫用高頻儀器設備；物理治療及康復設備；醫用X射線設備；臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑；體外循環及血液處理設備；植入材料和人工器官；手術室、急救室、診療室設備及器具；口腔科材料；醫用衛生材料及敷料；醫用縫合材料及粘合劑；醫用高分子材料及制品（含一次性使用輸液器）；介入器材；實驗室設備、家用電器設備銷售、安裝與維護。 -
許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；特種設備安裝改造修理；建設工程施工；電氣安裝服務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；電子產品銷售；租賃服務（不含許可類租賃服務）；工業設計服務；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；軟件開發；普通機械設備安裝服務；專用設備修理；通用設備修理；貨物進出口；技術進出口（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
醫療器械銷售，醫藥批發，骨科第三方技術服務配送平臺，廣告傳媒，智能化系統，房地產開發經營，物業管理，金融服務業 -
許可項目：食品經營；第三類醫療器械經營（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；會議及展覽服務；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；日用百貨銷售；辦公用品銷售；化妝品批發；消毒劑銷售（不含危險化學品）；計算機軟硬件及輔助設備零售；音響設備銷售；照相機及器材銷售；家用電器銷售；體育用品及器材批發；體育用品及器材零售；汽車租賃；自行車及零配件零售（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
醫療器械
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生產、銷售醫用材料及制品（行政許可項目除外）、衛生材料及輔料（國家禁止與限制類項目除外）；消毒用品、衛生用品、化妝品生產、銷售；研發、生產、銷售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械及設備；醫療器械領域技術咨詢、服務（行政許可項目除外）；國家政策允許的進出口業務；研發、生產、銷售防護用品、一次性口罩、一次性醫用口罩、一次性醫用外科口罩、一次性防護服；（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
- 桂林金葆醫療器械有限公司
- 所在行業 醫療器械
- 成立時間 12年（2013年12月13日）
- 企業性質 有限責任
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