職位描述
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1、負責編制質量管理規劃，建立質量管理體系，貫徹與落實公司質量方針，改善公司產品質量管理工作并監督其實際運行情況；
2、負責有效實施編制企業年審、內審、管理評審、產品及過程評審及實施執行；
3、負責收集與醫療器械生產相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理；
3、負責組織何協調公司產品認證，負責對原材料的供應商材料品質進行評估；
4、負責在進料、制品、成品層面進行品控標準及檢驗規程的制定，監督指導各項品控工作；
5、負責質量信息的收集、傳導、回復，成本的分析與控制工作；
6、具有質量管理經驗，熟練掌握5大工具，針對產品質量的分析、考核總結；
7、負責解決質量糾紛，調查、分析、處理質量事故，改進方案及措施促進流程；
8、負責開發新產品的質量相關驗證工作，成熟產品的質量管理運行；
9、其他與醫療器械生產有關的工作。
崗位要求：
1、需要有3-5年及以上ISO9000/ISO13485/維護經驗，熟悉文件編寫、管控、內審管理評審工作；熟悉ISO9000、ISO13485質量體系相關知識，獲得內審員資格證書。
2、年齡45歲以下，具有本科及以上學歷，化工、電子相關專業。
3、兩年以上醫療器械制造業生產相關工作經驗，至少一年的品質管理經驗。
4、熟練使用辦公軟件。
5、工作認真、負責，具有一定的品管部的管理、協調、服務工作能力 。
公司簡介
廣西康匯科技發展有限公司（簡稱康匯集團），前身成立于2013年的廣西康匯醫療投資有限公司。康匯集團秉承“質量第一，效率優先，客戶至上，誠信經營”的宗旨，“結果高于一切，責任重于泰山”的經營理念，在激烈的國內市場大潮中艱苦創業，現已形成以醫療器械銷售、醫藥批發、骨科第三方技術服務配送平臺為主業的發展格局。同時業務領域含蓋廣告傳媒、智能化系統、房地產開發經營、物業管理、金融服務業的多元化經營、專業化管理的民營企業集團。
康匯集團擁有資產上億元，擁有員工近百人，形成以集團公司董事會為核心，以集團公司總經理為中心，以各子公司經理為基礎的科學決策，高效運作的企業管理團隊、經營團隊和完整有效的企業管理體系。
康匯集團下轄4家一級子公司，30余家二級子公司。集團旗下的廣西國泰醫藥有限公司作為一家西藥、中成藥、中藥飲片、醫療器械為主要經營產品，以醫療機構、批發企業、零售藥店及社區診所等為主要客戶對象，以嚴格的質量管控體系，強大的客戶網絡體系為本的大型醫藥批發企業。企業及項目遍及全國各地。未來，康匯集團將發展戰略、市場競爭與經營管理有機結合起來，不斷提升集團的核心競爭能力與市場競爭地位。
上班地點
工作地址：
桂林七星桂磨大道國家高新區大學科技園3棟2單元2樓 查看上班路線
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楊小姐人力資源專員
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- 廣西康匯科技發展有限公司
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- 成立時間 5年（2020年10月23日）
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該公司其他職位
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