職位描述
有投身于事務所行業的工作熱情,具有高度的責任感及團隊合作精神,身體健康、具有良好道德品質、敬業精神和溝通能力,能出差,喜歡學習和迎接挑戰,具備審計、財稅、管理等知識背景。
公司簡介
?廣西桂林恒信會計師事務所于2016年經桂林市工商行政管理局核準注冊成立、經廣西壯族自治區財政廳批準設立的會計師事務所(普通合伙)。依法獨立從事《中華人民共和國注冊會計師法》所規定的各項注冊會計師業務,是具有法人資格的中介機構。
? ??主任會計師符文鳳原就職于立信中聯會計師事務所(特殊普通合伙)【全國行業排名前列具有證券業務執業資格】,中國注冊會計師、中國注冊稅務師、中國注冊資產評估師、中國注冊房地產估價師、中國注冊咨詢工程師(投資)、廣西十百千拔尖注冊會計師、高級會計師、廣西區內多所知名高校的客座教授。有著豐富的財稅盡職調查經驗、有大、中型國企業的投資咨詢、審計、內部控制設計及審計業務的經驗。
? ??副主任會計師覃訪原就職于廣西正德會計師事務所,中國注冊會計師、高級會計師、、廣西十百千拔尖注冊會計師、多年的執業經驗,服務過數百家企業的審計、審驗等服務。
? ??目前,公司擁有多年執業經驗、職業道德良好的各類專業技術人才,包括注冊會計師、注冊稅務師、注冊資產評估師、注冊房地產估價師、會計師、初級會計師等10多人 。下設管理機構有綜合管理部、審計業務部、執業質量監管部、培訓部等,并設立有南寧業務部。
? ? 公司堅持誠信服務宗旨和獨立、客觀、公正的執業原則,在發展壯大的過程中不斷提高專業技術水平、豐富業務內容、完善管理體制、加強內部培訓。希望能與廣大客戶攜手進步、共同開創美好的明天。
上班地點
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注冊專員4000-5000元桂林-七星區-創意產業園 本科以上 2年以上桂林創世紀醫療科技有限公司計算機硬件崗位職責?? 1.注冊相關工作:負責有源醫療器械的國內注冊/備案工作,主導編寫技術文檔(如產品技術要求、臨床評價報告、風險管理文件),協調檢測、審評環節。維護證書有效性,包括延續注冊和變更申請。 2.法規跟蹤:及時收集中國、國外(如FDA、MDR)等法規標準,確保公司產品符合法規要求。 3.跨部門協作:聯動研發、品質、生產部門,確保注冊資料與產品實際一致性,主導應對藥監部門的發補及現場核查。 任職資格?? 1.本科及以上學歷,生物醫學工程、藥學、法學等相關專業。 2.2年以上醫療器械注冊經驗,完成過II類有源產品注冊; 3.熟悉醫療器械相關法規,如《醫療器械監督管理條例》《注冊與備案管理辦法》及配套指南。 4.技能要求??: ??熟悉注冊申報流程; ??能獨立處理醫療器械產品注冊資料的編制和匯整; ??具備GMP基礎知識,了解ISO 13485、ISO 14971標準。 加分項?? 1.有FDA 510(k)、CE MDR申報經驗者優先; 2.熟悉UDI實施及EUDAMED數據庫操作; 3.英語CET-6以上,可處理國際注冊文件。1小時前
張女士HR -
海外注冊專員5000-8000元桂林-永福縣-蘇橋工業園 本科以上桂林恒保健康防護有限公司醫療設備/器械職責: 1、對接國外客戶的注冊需求,提供注冊資料 2、產品CE認證的申請及年度監督,確保CE證書的有效性 3、對接客戶產品的延展,提供符合性產品聲明。 4、對接國外客戶的現場審核。 要求: 1、英語6級,能口語化工作交流,能力出眾者可放寬到英語4級。 2、本科畢業 3、有國外產品注冊經驗 4、懂ISO13485管理體系、MDSAP體系優先考慮。2025-11-25
恒保防護HR
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- 廣西桂林恒信會計師事務所
- 所在行業 會計師事務所
- 成立時間 9年(2016年1月29日)
- 企業性質
- 公司規模 --