亚洲欧洲日产国码无码av喷潮,超薄丝袜足j国产在线视频,国产va视频,蝌蚪国产精品视频第一页,欧美日韩免费在线视频,伊人五月丁香综合AⅤ,伊伊人成亚洲综合人网7777,欧美成人A视频

職位描述

崗位職責(zé)??
1.注冊相關(guān)工作:負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械的國內(nèi)注冊/備案工作,主導(dǎo)編寫技術(shù)文檔(如產(chǎn)品技術(shù)要求、臨床評價(jià)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)管理文件),協(xié)調(diào)檢測、審評環(huán)節(jié)。維護(hù)證書有效性,包括延續(xù)注冊和變更申請。
2.法規(guī)跟蹤:及時(shí)收集中國、國外(如FDA、MDR)等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),確保公司產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
3.跨部門協(xié)作:聯(lián)動(dòng)研發(fā)、品質(zhì)、生產(chǎn)部門,確保注冊資料與產(chǎn)品實(shí)際一致性,主導(dǎo)應(yīng)對藥監(jiān)部門的發(fā)補(bǔ)及現(xiàn)場核查。
任職資格??
1.本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.2年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn),完成過II類有源產(chǎn)品注冊;
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《注冊與備案管理辦法》及配套指南。
4.技能要求??:
??熟悉注冊申報(bào)流程;
??能獨(dú)立處理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編制和匯整;
??具備GMP基礎(chǔ)知識,了解ISO 13485、ISO 14971標(biāo)準(zhǔn)。
加分項(xiàng)??
1.有FDA 510(k)、CE MDR申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.熟悉UDI實(shí)施及EUDAMED數(shù)據(jù)庫操作;
3.英語CET-6以上,可處理國際注冊文件。

公司簡介

公司成立于2025年5月20日,是一家創(chuàng)新型企業(yè)。公司本著不斷追求技術(shù)進(jìn)步的決心,旨在專注于口腔醫(yī)療器械的行業(yè),開創(chuàng)醫(yī)療服務(wù)上的無限可能。我們是一個(gè)年輕的團(tuán)隊(duì),歡迎懷揣夢想的有志青年加入,一起為口腔事業(yè)開創(chuàng)新紀(jì)元。

上班地點(diǎn)

工作地址: 廣西壯族自治區(qū)桂林市七星區(qū)穿山街道七里店路70號“桂林創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園”3#樓4層405室 查看上班路線

可能感興趣的職位

桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園
本科以上
桂林恒保健康防護(hù)有限公司
醫(yī)療設(shè)備/器械
職責(zé): 1、對接國外客戶的注冊需求,提供注冊資料 2、產(chǎn)品CE認(rèn)證的申請及年度監(jiān)督,確保CE證書的有效性 3、對接客戶產(chǎn)品的延展,提供符合性產(chǎn)品聲明。 4、對接國外客戶的現(xiàn)場審核。 要求: 1、英語6級,能口語化工作交流,能力出眾者可放寬到英語4級。 2、本科畢業(yè) 3、有國外產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn) 4、懂ISO13485管理體系、MDSAP體系優(yōu)先考慮。
2025-12-15
恒保防護(hù)
HR
桂林創(chuàng)世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
桂林創(chuàng)世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司
所在行業(yè) 電子/進(jìn)出口/醫(yī)療器械
成立時(shí)間 2025年5月20日
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 --

該公司其他職位

品質(zhì)部經(jīng)理

¥6000-8000元

桂林-七星區(qū)-創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園 本科以上 3年以上

工藝工程師

¥5000-8000元

桂林-七星區(qū)-創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園 大專以上 3年以上

電子工程師助理

¥4000-6000元

桂林-七星區(qū)-創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園 本科以上 22-35歲
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
商務(wù)合作
聯(lián)系我們
用戶幫助
用戶協(xié)議
隱私政策
聯(lián)系方式
在線客服:800019119
客服電話:07733679588
客服郵箱:guipin@vip.qq.com
桂聘APP客戶端
與HR在線聊,入職更快
掃碼下載APP
主站蜘蛛池模板: 亚洲综合一区国产精品| 国产高清精品在线91| 亚洲天堂777| 亚洲视频在线网| 国产门事件在线| 九月婷婷亚洲综合在线| 欧美成人午夜影院| 伊人色天堂| 54pao国产成人免费视频| 2021最新国产精品网站| 国产精品无码AⅤ在线观看播放| 日韩福利在线观看| 伊人色综合久久天天| 伊在人亚洲香蕉精品播放| 波多野一区| 日韩毛片免费视频| 五月婷婷激情四射| 九九久久精品国产av片囯产区| 欧美日韩亚洲综合在线观看 | 国产精品色婷婷在线观看| 国产福利在线观看精品| 日本高清在线看免费观看| 九九线精品视频在线观看| 午夜视频www| 天堂av综合网| 国产嫩草在线观看| 亚洲va在线∨a天堂va欧美va| 日韩中文精品亚洲第三区| 欧美有码在线| 天堂成人av| 日韩在线2020专区| 91色在线视频| 久久91精品牛牛| 亚洲视频在线观看免费视频| 欧美在线导航| 亚洲男人的天堂在线观看| 激情无码视频在线看| 亚洲资源站av无码网址| 成人亚洲国产| 久久99蜜桃精品久久久久小说| 国产微拍精品| 日韩AV无码一区| 国产黑丝视频在线观看| 一级不卡毛片| 欧美啪啪一区| 久久亚洲中文字幕精品一区| 国产成人午夜福利免费无码r| 在线精品亚洲一区二区古装| 国产后式a一视频| 91精品国产一区自在线拍| 欧美色亚洲| 国产亚洲欧美日韩在线一区| 免费一级无码在线网站| 2021国产精品自拍| 国产成人a在线观看视频| 亚洲第一视频网| 亚洲综合色婷婷| 色综合中文| 中文字幕av一区二区三区欲色| jizz在线观看| 日韩精品少妇无码受不了| 欧美午夜性视频| 国产免费一级精品视频| 91视频区| www中文字幕在线观看| 毛片一区二区在线看| 亚洲天堂久久| 国产精品人莉莉成在线播放| 国产精品v欧美| 一区二区三区国产精品视频| 这里只有精品国产| 97久久免费视频| 99国产精品免费观看视频| 国产在线一区视频| 三区在线视频| 国产女人在线视频| 毛片手机在线看| 天天做天天爱夜夜爽毛片毛片| 亚洲制服中文字幕一区二区| 成人午夜视频网站| 亚洲天堂啪啪| 亚洲伦理一区二区|