職位描述
1. 質量體系維護：負責質量體系文件的制定、修訂與完善，確保符合國內外法規、行業標準及公司要求，保障生產運營質量制度。
2. 原材料與成品放行：依據標準和規程對原材料、包裝材料及成品放行，判定合格性，確保符合放行標準。
3. 過程質量監控：監督生產全過程，檢查各環節執行SOP情況，及時發現并糾正質量隱患，確保生產過程受控。
4. 偏差與不合格處理：調查處理質量偏差和不合格品，分析根本原因，制定糾正預防措施并跟蹤有效性。
5. 供應商質量管理：參與供應商評估與審核，定期考察或審核供應商，確保物料質量穩定，督促供應商質量問題整改。
6. 質量數據統計與分析：收集、整理和分析質量數據，運用統計工具識別質量趨勢和風險，為質量改進提供決策依據。
任職要求：
1. 教育背景：大專及以上學歷，藥學、藥物分析、化學工程與工藝等相關專業。
2. 工作經驗：具有1年以上行業QA工作經驗，熟悉生產工藝、質量控制要點和法規要求。
3. 專業技能：熟悉GMP、ISO9001等體系標準，熟練使用WORD、EXCEL等辦公軟件。
4. 法規知識：熟悉國內外藥品相關法律法規、質量標準和行業規范，確保產品符合法規要求。
5. 溝通協作：具備良好溝通協調能力，能與各部門協作解決質量問題，具有團隊合作精神。
6. 責任心與嚴謹性：工作認真負責，嚴謹細致，對質量問題敏感，嚴格執行標準和流程。
7. 學習能力：具備較強學習能力和創新意識，關注行業技術和法規動態，推動質量提升。
上班地點
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- 南通瑞合達醫藥科技有限公司
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