職位描述
1. 質(zhì)量體系維護:負責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、修訂與完善,確保符合國內(nèi)外法規(guī)、行業(yè)標準及公司要求,保障生產(chǎn)運營質(zhì)量制度。
2. 原材料與成品放行:依據(jù)標準和規(guī)程對原材料、包裝材料及成品放行,判定合格性,確保符合放行標準。
3. 過程質(zhì)量監(jiān)控:監(jiān)督生產(chǎn)全過程,檢查各環(huán)節(jié)執(zhí)行SOP情況,及時發(fā)現(xiàn)并糾正質(zhì)量隱患,確保生產(chǎn)過程受控。
4. 偏差與不合格處理:調(diào)查處理質(zhì)量偏差和不合格品,分析根本原因,制定糾正預(yù)防措施并跟蹤有效性。
5. 供應(yīng)商質(zhì)量管理:參與供應(yīng)商評估與審核,定期考察或?qū)徍斯?yīng)商,確保物料質(zhì)量穩(wěn)定,督促供應(yīng)商質(zhì)量問題整改。
6. 質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析:收集、整理和分析質(zhì)量數(shù)據(jù),運用統(tǒng)計工具識別質(zhì)量趨勢和風(fēng)險,為質(zhì)量改進提供決策依據(jù)。
任職要求:
1. 教育背景:大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗:具有1年以上行業(yè)QA工作經(jīng)驗,熟悉生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制要點和法規(guī)要求。
3. 專業(yè)技能:熟悉GMP、ISO9001等體系標準,熟練使用WORD、EXCEL等辦公軟件。
4. 法規(guī)知識:熟悉國內(nèi)外藥品相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量標準和行業(yè)規(guī)范,確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
5. 溝通協(xié)作:具備良好溝通協(xié)調(diào)能力,能與各部門協(xié)作解決質(zhì)量問題,具有團隊合作精神。
6. 責(zé)任心與嚴謹性:工作認真負責(zé),嚴謹細致,對質(zhì)量問題敏感,嚴格執(zhí)行標準和流程。
7. 學(xué)習(xí)能力:具備較強學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新意識,關(guān)注行業(yè)技術(shù)和法規(guī)動態(tài),推動質(zhì)量提升。
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