研發QA

職位描述

崗位描述：

1、負責建立和維護藥品研發質量管理體系，負責質量內部文件的編寫和修訂；

2、負責項目審核，對原始記錄的完整性和規范性進行檢查；

3、實驗室日常維護情況的監督檢查；

4、負責偏差調查相關工作；

5、負責實驗室現場檢查與整改跟進；

6、負責各類研究/驗證方案及報告、質量標準、注冊申報資料等文件的審核；

7、負責研發項目相關資料的歸檔工作，包括實驗記錄、圖譜等；

8、負責物料、對照品的入庫與發放；

9、參與研發項目的審計核查工作。

崗位要求：

1、本科及以上學歷，藥學、制藥工程相關專業；

2、1-2年工作經驗；

3、能吃苦耐勞，有較強的責任心，工作細致認真；

4、有較強的自學能力及一定的文字功底。 

公司簡介

桂林華信制藥有限公司成立于2005年6月，位于廣西桂林市靈川縣城，占地面積111.64畝，是一家集產品研發、生產、銷售為一體的高新技術制藥企業。公司設有技術開發部、生產部、質量管理部、供應部等十三個職能部門和原料藥車間、制劑車間五大生產車間，十大生產線。公司年生產能力達到固體制劑5億片（粒）、外用制劑軟膏（乳膏）1500萬支、原料藥300噸。產品類型包括原料藥、片劑、硬膠囊、軟膏、乳膏、微丸、顆粒劑。現生產的主要產品為蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑鈉、奧美拉唑鈉、鹽酸文拉法辛、磷霉素氨丁三醇等12個原料藥；以及纈沙坦分散片、格列齊特緩釋膠囊等11個口服制劑產品和環吡酮胺乳膏、新霉素氟輕松乳膏等6個外用制劑產品；擁有和可使用注冊商標共25個；擁有15個發明專利，1個實用新型專利。
?公司2012年-2023年被縣政府評為企業納稅大戶、工業企業納稅先進單位、納稅信用A級企業、十佳優秀企業、優秀企業等榮譽稱號；2021年被區工商行政管理局評為廣西“守合同重信用”公示企業；2020年和2021年連續獲得廣西高新技術企業百強和桂林企業50強，2020年還被授予廣西新時代基層統計工作規范建設示范單位；2021年獲得區“專精特新”中小企業。通過“廣西工業龍頭企業”認定；?2023年11月6日，第九批國家組織藥品集中帶量采購在上海開標，桂林華信制藥生產的乙酰半胱氨酸顆粒劑以第二順位中標本次集中采購。? ? ?
?公司先后獲得國家級高新技術企業證書及桂林市、廣西區的企業技術中心、瞪羚企業、技術創新示范企業、創新工業企業等稱號；磷霉素氨丁三醇新工藝獲得區新產品新技術證書等；纈沙坦分散片及其制備方法獲得區科技成果證書和第六屆廣西發明創造成果金獎；格列齊特緩釋膠囊及制造工藝獲得國家發明專利，并獲得國家科技部中小企業創新基金項目支持。
公司提供優厚的待遇及福利，歡迎加入桂林華信有限公司。