職位描述
崗位職責：
1.負責微生物實驗室的日常操作，以確保所有微生物檢驗操作均符合GMP要求，并確保無大的安全事故。
2.根據生產計劃，安排分析員測試。復核檢驗報告并確保數據真實可靠，及時發放。
3.制定微生物方法驗證計劃，并確保可以根據計劃完成各項的驗證。
4.根據GMP的規定，負責安排潔凈區的環境監測和趨勢分析。
5.準備和審查與微生物測試團隊有關的不同SOP，規格，MA和日志。
6.發起OOS調查及起草調查報告以供審核。負責實驗室進行全面的偏差和OOS調查。如果是實驗室問題，采取糾正和預防措施。
7.確保微生物實驗室的培養基，菌種，試劑，玻璃器皿和儀器的有效性符合GMP要求。
8.為分析人員提供技術指導和培訓，并按照團隊中部門的要求實施年度培訓計劃。
9.確保實驗室處于于安全，清潔和有序的狀態，以滿足公司的OSH和5S要求。每天對實驗室進行檢查。
任職要求：
1.藥物分析或微生物分析或相關專業本科以上學歷；
2. 3年以上微生物實驗室檢驗工作經驗
3.熟悉FDA，PIC / s和ICH的GMP要求；
4.熟悉美國藥典、歐洲藥典P和中國藥典的微生物檢驗要求
5.良好的溝通和協調能力，能夠在壓力下工作。
公司簡介
澳美制藥（香港澳美制藥廠有限公司）于1993年建基香港，至今已發展為全港最大規模之GMP認證藥品生產商。多年來，澳美制藥為全球客戶不斷帶來值得信賴的藥品，致力改善人類健康。
發展迅速的澳美制藥，帶領著全球超過6,000名專業人才，謹遵「讓生命更健康」的理念，傳承澳美文化，為人類提供高質量的產品。澳美在世界多個國家和地區設有分支機構，市場網路遍及香港、中國內地、北美洲、非洲、東南亞及歐洲大陸等世界主要地區，早已發展成為跨越全球的跨國企業。
從開發到商業化，我們得益于具有成本效益的藥物開發和大量生產。
澳美提供穩定、質優，可靠的產品供應。我們在香港、中國海口、美國洛杉磯和德國漢堡均有生產基地，可以生產多個治療領域不同劑型的藥品和健康產品，從同廠研發、跨國檢驗到生產制造，在穩定生產的過程中，我們擁有全價值鏈整合能力。我們在超過12個國家銷售和分銷我們的產品。我們還從事合同制造業務，工廠主要設備均為國際一流品牌，可協助合作事業伙伴制造和供應具競爭力的產品。
我們在追求進步和創新的同時，也創建了一個開放包容和諧的工作環境，以保證企業內各部門的運作和溝通交流。 我們為愿意真誠投入、全力付出和努力工作的員工提供不同的發展機會，引導每位員工發掘專業才能，讓其發揮所長，作出貢獻，共同實現公司的發展目標。
加入澳美制藥，您將和我們一起成為致力于改善人類健康的一員！
上班地點
工作地址：
廣西壯族自治區柳州市城中區 查看上班路線
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微生物檢驗員4000-5000元柳州-魚峰區廣西壯族自治區花紅藥業集團股份公司貿易/進出口一、任職要求： 1、本科及以上學歷，微生物學或生物技術類相關專業。 2、具有藥物分析理論基礎和操作技能，熟悉藥品GMP工作要求。 3、熟練掌握微生物實驗室檢驗技術，取得相關微生物檢驗培訓證。 4、責任心強，工作認真、嚴謹、細致。 二、崗位職責： 1、負責本公司所有檢品的微生物檢驗工作，熟練掌握公司所有產品（藥品、保健食品、食品、健康相關產品）微生物檢驗操作技術，嚴格執行國家標準及內控標準。 2、負責對用于微生物檢查的器皿、培養基等進行滅菌，正確使用高壓滅菌柜、恒溫干燥箱進行濕熱滅菌和干熱滅菌。 3、在日常工作中嚴格按照標準進行操作、記錄、計算判定，嚴禁擅自改變操作標準和憑主觀下結論，對自己檢驗的結果負責。 4、負責執行《微生物檢驗管理規程》、《微生物檢驗標準操作規程》、《微生物檢驗用培養基管理規程》、《試驗用的菌種管理規程》、《無菌室管理規程》、《檢驗記錄管理規程》。 5、負責對廢棄培養皿以及帶有活菌的物品，進行滅菌處理后方可洗滌，嚴禁污染下水道或造成實驗室內污染。 6、負責及時完成各類檢品的檢驗，并在規定的工作日內出具檢驗報告。 7、負責微生物限度實驗室、陽性菌實驗室的日常管理。 8、定期對無菌室、生產車間潔凈區空氣進行監測，定期對工藝用水（純化水）進行監測。 9、負責對菌種傳代及管理。 10、負責做好微生物檢驗記錄及臺帳，并及時歸檔。 11、完成領導交辦的其他工作。2025-12-07
韋小姐
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- 澳美制藥（海南）有限公司
- 所在行業 包裝/房地產/制藥
- 成立時間 33年（1992年10月12日）
- 企業性質 三資企業
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