職位描述
崗位職責：
1、 熟悉醫療器械、體外診斷試劑管理的法律法規及《規范》的要求。
2、 組織編寫并制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件在各部門的執行，按規定組織執行質量管理體系的內審和風險評估。
3、 負責對供貨單位和購貨單位的合法性、合法資質進行審核并進行動態管理。
4、 負責產品的驗收，指導并監督采購、儲存、養護、在庫檢查、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。
5、 負責不合格產品的確認，并對不合格產品的處理過程實施監督。
6、 負責對相關設備設施進行校準和驗證；熟悉冷藏、冷凍產品的貯存和運輸管理要求及相關冷鏈設施設備監管和操作。
7、 定期組織和開展質量管理教育和培訓。
8、 負責指導設定計算機系統操作權限及質量控制功能，收集產品的質量信息，負責質量查詢、質量投訴、質量事故調查、處理及報告、不良反應監測或假劣產品報告、產品召回工作，并建立質量檔案。
9、 定期完善相關記錄檔案，按要求做好公司的變更、延續換證及藥監檢查工作。
任職要求：
1、首選醫學檢驗專業、或醫藥相關專業，大專以上學歷。
2、具有醫療器械、冷鏈產品（體外診斷試劑）的生產或經營企業質量管理工作經驗，能夠獨立解決質量管理的各項工作及應對各項藥監局檢查。
3、熟悉《醫療器械經營質量管理規范》等法律法規。
4、參與過質量管理體系的建立與運行。
公司簡介
創科醫療技術（廣西）有限公司成立于2017年1月12日。創科廣西公司聚焦醫院整體服務，融合多種經營模式，為客戶提供醫用織物租賃、洗滌、消毒、長效抗菌、環境清潔、醫用設備運維、手術室行為規范智能管理服務、醫院護理服務、醫療設備和耗材供應配送等服務。
2018年1月，公司在鹿寨縣內布局高標準綠色中央工廠。工廠嚴格按照國家《醫院醫用織物洗滌消毒技術規范》WS/T508-2016號文件要求設計施工，廠房面積7000平方米以上，2020年7月投入生產運營，擁有高度自動化、智能化、標準化洗滌設備，按照WS/T 508標準對臟污區和潔凈區進行完全隔離，同時在洗滌過程中植入抗菌洗滌技術，從分揀到后整的每個洗滌環節嚴把感控關。
在此基礎上，公司始終秉承“關愛生命，呵護健康”的企業使命，倡導以服務為基礎，以質量為生存，以科技求發展的企業理念。未來，公司將致力于打造上下聯動、地域聯動的標準化、統一化的公共衛生服務網絡，最終實現區內公共衛生服務網絡的全覆蓋。
公司重視人才培養建設，有完善的人才培養計劃及職業規劃引導，與公司共進發展。現面向全區招聘優秀人才，熱忱歡迎您的加入！
上班地點
工作地址：
廣西壯族自治區/南寧市 查看上班路線
-
可能感興趣的職位
-
暫無推薦崗位
相關企業
-
許可項目：醫療服務；中藥飲片代煎服務；醫療美容服務；足浴服務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：以自有資金從事投資活動；中醫診所服務（須在中醫主管部門備案后方可從事經營活動）；診所服務；遠程健康管理服務；健康咨詢服務（不含診療服務）；中醫養生保健服務（非醫療）；母嬰生活護理（不含醫療服務）；護理機構服務（不含醫療服務）；殘疾康復訓練服務（非醫療）；養生保健服務（非醫療）；體育健康服務；醫用口罩零售；第一類醫療器械銷售；個人衛生用品銷售；衛生用品和一次性使用醫療用品銷售；日用品銷售；日用百貨銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；租賃服務（不含許可類租賃服務）。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
許可經營項目：藥品批發；藥品進出口；第三類醫療器械經營；出售、收購國家二級保護野生植物；國家重點保護野生植物經營；國家重點保護水生野生動物及其制品經營利用；道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般經營項目：第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；貨物進出口；食品進出口；地產中草藥（不含中藥飲片）購銷；食用農產品初加工；中草藥收購；中草藥種植；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；農副產品銷售；化工產品銷售（不含許可類化工產品）；社會經濟咨詢服務；信息技術咨詢服務（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
-
食品/醫藥
-
醫藥/藥房
-
生活保健服務。
-
-
-
中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）、Ⅰ類醫療器械；體溫計、血壓計、磁療器具、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢測試紙）、避孕套、避孕帽、輪椅、醫用無菌紗布、電子血壓脈搏儀、梅花針、三棱針、針灸針、排卵檢測試紙、手提式氧氣發生器；Ⅱ、Ⅲ類：注射穿刺器械、醫用縫合材料及粘合劑；醫用高分子材料及制品、物理治療及康復設備、預包裝食品（保健食品）、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）、日用雜品、日用電器、消毒產品、健身器材、化妝品零售。
-
醫藥
-
家具/醫藥
- 創科醫療技術（廣西）有限公司
- 所在行業 醫藥
- 成立時間 8年（2017年1月12日）
- 企業性質 有限責任
- 公司規模 --
