質管專員（南寧市）

職位描述

崗位職責：

1、 熟悉醫療器械、體外診斷試劑管理的法律法規及《規范》的要求。

2、 組織編寫并制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件在各部門的執行，按規定組織執行質量管理體系的內審和風險評估。

3、 負責對供貨單位和購貨單位的合法性、合法資質進行審核并進行動態管理。

4、 負責產品的驗收，指導并監督采購、儲存、養護、在庫檢查、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

5、 負責不合格產品的確認，并對不合格產品的處理過程實施監督。

6、 負責對相關設備設施進行校準和驗證；熟悉冷藏、冷凍產品的貯存和運輸管理要求及相關冷鏈設施設備監管和操作。

7、 定期組織和開展質量管理教育和培訓。

8、 負責指導設定計算機系統操作權限及質量控制功能，收集產品的質量信息，負責質量查詢、質量投訴、質量事故調查、處理及報告、不良反應監測或假劣產品報告、產品召回工作，并建立質量檔案。

9、 定期完善相關記錄檔案，按要求做好公司的變更、延續換證及藥監檢查工作。

任職要求：

1、首選醫學檢驗專業、或醫藥相關專業，大專以上學歷。

2、具有醫療器械、冷鏈產品（體外診斷試劑）的生產或經營企業質量管理工作經驗，能夠獨立解決質量管理的各項工作及應對各項藥監局檢查。

3、熟悉《醫療器械經營質量管理規范》等法律法規。

4、參與過質量管理體系的建立與運行。 

公司簡介

創科醫療技術（廣西）有限公司成立于2017年1月12日。創科廣西公司聚焦醫院整體服務，融合多種經營模式，為客戶提供醫用織物租賃、洗滌、消毒、長效抗菌、環境清潔、醫用設備運維、手術室行為規范智能管理服務、醫院護理服務、醫療設備和耗材供應配送等服務。
       2018年1月，公司在鹿寨縣內布局高標準綠色中央工廠。工廠嚴格按照國家《醫院醫用織物洗滌消毒技術規范》WS/T508-2016號文件要求設計施工，廠房面積7000平方米以上，2020年7月投入生產運營，擁有高度自動化、智能化、標準化洗滌設備，按照WS/T 508標準對臟污區和潔凈區進行完全隔離，同時在洗滌過程中植入抗菌洗滌技術，從分揀到后整的每個洗滌環節嚴把感控關。
       在此基礎上，公司始終秉承“關愛生命，呵護健康”的企業使命，倡導以服務為基礎，以質量為生存，以科技求發展的企業理念。未來，公司將致力于打造上下聯動、地域聯動的標準化、統一化的公共衛生服務網絡，最終實現區內公共衛生服務網絡的全覆蓋。
       公司重視人才培養建設，有完善的人才培養計劃及職業規劃引導，與公司共進發展。現面向全區招聘優秀人才，熱忱歡迎您的加入！