職位描述
崗位職責：
1.貫徹執行醫療器械和特種設備制造的法律、規章、質量標準和技術要求、法規，組織建立和實施本企業醫療器械質量管理體系，并保持質量管理體系的有效運行；
2.負責定期按照《醫療器械生產質量管理規范GMP》組織開展質量管理體系運行情況的內審自查工作和外審工作，提交企業年度質量管理體系自查報告；
3.組織實施質量管理體系檢查發現的不合格項目的整改落實，確保在規定時限內完成整改；
4.負責產品開發和生產過程的質量建設、分析、控制、提升；
5.負責職業健康、環境保護、質量管理等體系的建立、認證、實施保持、持續改進等工作；
6.負責修改及完善質量管理體系，提升產品整體質量；
7.定期召開質量會議，逐步提高產品生產工藝與質量水平；
8.組織和負責管理評審的資料維護及體系方面的糾正和預防措施進行跟進；
9.負責部門團隊建設及人員管理。
任職要求：
1.要有醫療器械行業質量管理經驗，熟悉醫療器械法律法規和醫療器械制造質量體系、二類和三類醫療器械相關質量體系；
2. 本科及以上學歷，生物、材料、醫學等相關專業；
3. 精通ISO9000&ISO13485質量管理體系；
4. 具有全面質量管理和SPC推行經驗，能熟練應用QC和SPC統計手法分析；
5. 熟悉檢驗流程和AQL抽樣標準的應用技能；
6. 能熟悉運用質量管理體系建立、審核、維護的方法和技巧；
7. 有較強的溝通協調能力，綜合判斷能力、抗壓能力；
8. 良好的團隊合作意識及親和力。
公司簡介
廣西紫荊生物科技有限公司成立于2018年9月，注冊資金1000萬元。是由清華大學博士帶領創辦的一家集醫療器械產品、護膚品和生物醫用材料研發、生產、銷售、服務于一體的醫藥生物領域的企業。公司致力于提供領先的技術和產品，為大眾健康事業貢獻力量。總建設面積約2700㎡，主要建設有辦公區、萬級GMP潔凈生產車間、高級實驗室、倉庫區等。
創始人具有多年的企業管理經驗，團隊創新能力強，公司管理團隊是由在企業管理、財務、市場營銷、生物材料、醫學和企業運作等多個領域具有豐富經驗的專業人士組成，其中包括多名博士導師、高級工程師等，企業本科及以上就業人數占85%以上。
公司自成立以來，不斷謀求新的發展，通過企業內/外部培訓、以崗位交換等措施提升員工職業技能，我們的目標是把每一位員工培養成一專...
上班地點
工作地址：
柳州市鹿寨縣鹿寨鎮飛鹿大道279號22號樓 查看上班路線
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許可項目：煙草制品零售；酒類經營；食品生產；食品銷售；食品互聯網銷售；餐飲服務；出版物零售（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：食品銷售（僅銷售預包裝食品）；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；集貿市場管理服務；日用百貨銷售；個人衛生用品銷售；衛生用品和一次性使用醫療用品銷售；日用雜品銷售；羽毛（絨）及制品銷售；單用途商業預付卡代理銷售；塑料制品銷售；母嬰用品銷售；日用品銷售；日用家電零售；搪瓷制品銷售；紙制品銷售；文具用品批發；紙和紙板容器制造；紙制品制造；辦公用品銷售；五金產品零售；柜臺、攤位出租；保健食品（預包裝）銷售；新鮮水果零售；食用農產品零售；新鮮蔬菜零售；鮮肉零售；水產品零售；鮮蛋零售；農副產品銷售；化妝品零售；服裝服飾零售；珠寶首飾零售（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
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許可項目：出版物零售（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：食品經營（僅銷售預包裝食品）；日用品銷售；家用電器銷售；電子產品銷售；服裝服飾零售；工藝美術品及收藏品零售（象牙及其制品除外）；第一類醫療器械銷售；個人商務服務（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
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預包裝食品兼散裝食品、乳制品(不含嬰幼兒配方乳粉)批發兼零售；卷煙、雪茄煙、罰沒煙草制品，其他日用品、文具、干鮮蔬菜零售。
- 廣西紫荊生物科技有限公司
- 所在行業 包裝/化妝品/生物科技
- 成立時間 7年（2018年9月25日）
- 企業性質 國有企業
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