1. 依據國家相關法規、研究方案、醫院及公司SOP要求, 在研究者的授權下,協助研究者完成各項工作:
2. 協助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構備案等工作;
3. 協助及時完成SAE相關安全報告;
4. 協助研究者填寫病例報告表,協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
5. 協助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等;
6. 協助研究者完成臨床研究器械及其相關物資的管理,包括接收、保存、分發、回收和歸還,并完成相關記錄;
7. 協助CRA的中心監查工作,提前準備各種文檔供CRA監查,及時全面地向CRA匯報研究中心進展情況;
8. 協助CRA、研究者及時完成數據答疑;
9. 協助研究者進行臨床試驗管理及相關日常工作。
10. 公司指派的其他工作。
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