職位描述
職位描述:
1、 參與制定新藥臨床試驗方案;
2、 起草或審核修訂各期臨床試驗資料;
3、 與監管部門就臨床試驗醫學相關內容進行溝通;
4、 參與CRO/SMO公司管理;
5、 參與制定臨床試驗管理工作制度和相關技術規范;
6、 協助申報政府基金項目。
崗位要求:
1、 臨床醫學、藥學等相關醫藥專業碩士以上;
2、 從事臨床試驗研究工作3年以上,熟悉國內外藥物研發法律、法規、政策和國內外臨床研發現狀;
3、 熟悉Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗資料的撰寫;
4、 有負責過一個或多個產品從臨床開發到上市的完整工作經驗(骨關節領域經驗優先)
5、 熟悉CRO/SMO公司合作與管理者優先;
公司簡介
萊博瑞辰生物醫藥科技有限公司,是一家中美合資的科技型企業,注冊資金5000萬元。是綜合生物醫藥技術研發、醫療器械研發、技術服務、技術轉讓及健康咨詢等業務為一體的公司。
公司引進美國加州大學再生醫學研發團隊,擁有一支具備良好的醫藥專業背景及藥物研發、市場轉化經驗的人才隊伍。以再生醫學領域為主要研究方向,致力于股骨頭壞死、風濕性關節炎,骨質疏松癥、骨折愈合等骨科疾病創新藥物及新技術的研發及成果轉化。
目前與Regenerative Arthritis & Bone Medicine,Inc.(骨和關節再生醫藥公司)共同開發骨壞死創新藥1項。預計未來3-5年內開發出骨再生醫學創新藥物4項、骨靶向超納米載藥系統等,實現產業化,在骨與關節藥物市場占據重要的地位。
萊博瑞辰生物醫藥科技有限公司秉承“科技創新、技術服務”的企業宗旨,致力于服務大眾醫療,打造國際化的一流生物醫藥企業。
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- 萊博瑞辰生物醫藥科技有限公司
- 所在行業 醫藥
- 成立時間 7年(2017年12月29日)
- 企業性質 有限責任
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