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職位描述

崗位職責
1. 負責公司新藥的臨床研究管理。
(1)參與CRO公司對研究中心的篩選,;
(2)審核CRO公司提供的各個臨床文件,;
(3)與CRO公司密切合作, 組織與臨床研究相關的各個會議;
(4)負責與臨床研究者, CRO, SMO等合作方進行溝通和協調,推進臨床項目的進度;
(5)監控臨床試驗過程,確保符合GCP的要求。
2. 參與臨床試驗資料的遞交和新藥注冊。
任職要求:
1.臨床醫學大專或者(藥學/生物或相關專業)本科以上學歷;
2.一年以上臨床實驗項目管理或臨床項目實施經驗(CRA一年以上經驗);
3.掌握臨床試驗管理規范的知識,熟悉新藥臨床研發的過程;
4.熟悉新藥的臨床研發, 申報和注冊的流程;
5.具有良好的組織, 溝通和協調能力。

公司簡介

萊博瑞辰生物醫藥科技有限公司,是一家中美合資的科技型企業,注冊資金5000萬元。是綜合生物醫藥技術研發、醫療器械研發、技術服務、技術轉讓及健康咨詢等業務為一體的公司。
公司引進美國加州大學再生醫學研發團隊,擁有一支具備良好的醫藥專業背景及藥物研發、市場轉化經驗的人才隊伍。以再生醫學領域為主要研究方向,致力于股骨頭壞死、風濕性關節炎,骨質疏松癥、骨折愈合等骨科疾病創新藥物及新技術的研發及成果轉化。
目前與Regenerative Arthritis & Bone Medicine,Inc.(骨和關節再生醫藥公司)共同開發骨壞死創新藥1項。預計未來3-5年內開發出骨再生醫學創新藥物4項、骨靶向超納米載藥系統等,實現產業化,在骨與關節藥物市場占據重要的地位。
萊博瑞辰生物醫藥科技有限公司秉承“科技創新、技術服務”的企業宗旨,致力于服務大眾醫療,打造國際化的一流生物醫藥企業。

上班地點

工作地址: 南寧市青秀區廣西人才大廈8樓805 查看上班路線

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萊博瑞辰生物醫藥科技有限公司
所在行業 醫藥
成立時間 7年(2017年12月29日)
企業性質 有限責任
公司規模 --
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