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職位描述

崗位職責(zé):
1、全程組織管理項(xiàng)目,制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目工作計(jì)劃,組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組人員的分工和定期培訓(xùn),確保項(xiàng)目組優(yōu)質(zhì)高效的完成項(xiàng)目計(jì)劃。
2、根據(jù)監(jiān)查計(jì)劃組織CRA進(jìn)行方案的講解、項(xiàng)目運(yùn)行的討論會及表卡的培訓(xùn)。
3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司人員做好項(xiàng)目啟動準(zhǔn)備,安排項(xiàng)目啟動前準(zhǔn)備的相關(guān)事宜。
4、負(fù)責(zé)與統(tǒng)計(jì)師溝通統(tǒng)計(jì)方法,隨機(jī),編盲。并安排統(tǒng)計(jì)師及CRA對疫苗進(jìn)行設(shè)盲,隨后對設(shè)盲過程進(jìn)行核查。
5、全程負(fù)責(zé)與研究者的溝通,在研究過程中組織對研究出現(xiàn)的問題做相關(guān)培訓(xùn),追蹤SAE事件。
6、與廠家項(xiàng)目負(fù)責(zé)人員溝通項(xiàng)目內(nèi)相關(guān)事宜,包括進(jìn)度或一些特殊事件。
7、對項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)內(nèi)的工作進(jìn)行質(zhì)量控制,審核項(xiàng)目工作質(zhì)量,并向總經(jīng)理報(bào)告。
8、審閱CRA監(jiān)查報(bào)告,撰寫正式報(bào)告提交給廠家。
9、組織關(guān)閉現(xiàn)場,審查檔案完成性,整理報(bào)告并結(jié)案。
10、對部門內(nèi)人員進(jìn)行有效的管理,對團(tuán)隊(duì)進(jìn)行綜合培訓(xùn)、培養(yǎng),提升團(tuán)隊(duì)綜合能力。
任職資格:
1、全日制本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)
2、五年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn),兩年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)
3、英語四級以上
4、熟悉GCP要求
5、有良好的溝通及表達(dá)能力
6、有積極的工作態(tài)度和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神
7、身體健康,能承受經(jīng)常性出差
待遇:底薪+項(xiàng)目獎金+節(jié)日津貼+年終獎+五險(xiǎn)一金,周末雙休

公司簡介

北京思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司成立于2008年, 是專注于生物制品臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的合同研究組織(CRO)。公司主營業(yè)務(wù)為預(yù)防用生物制品的臨床試驗(yàn)監(jiān)查及現(xiàn)場組織管理,涵蓋臨床試驗(yàn)全程。專業(yè)致力于疫苗和生物藥臨床試驗(yàn)及其相關(guān)服務(wù)。
公司總部設(shè)于北京,下設(shè)廣西、湖南、江蘇、河北、云南五個(gè)辦事處及全資子公司泰州思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司及控股子公司北京康特瑞科統(tǒng)計(jì)科技有限責(zé)任公司。康特瑞科是以生物統(tǒng)計(jì)學(xué)服務(wù)為核心、致力于定量科學(xué)解決策略的技術(shù)服務(wù)公司。
公司目前已擁有兩百余人的業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì),成立至今已經(jīng)在疫苗臨床試驗(yàn)監(jiān)查領(lǐng)域取得成就。公司已設(shè)立新藥臨床研究團(tuán)隊(duì),將著眼于更多臨床領(lǐng)域的耕耘。
公司秉承以客戶為中心、以質(zhì)量為天責(zé)、以技術(shù)為支撐、以創(chuàng)新促發(fā)展、以人為本的核心價(jià)值觀,為國內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供高質(zhì)量、高性價(jià)比的臨床研究服務(wù)。公司為每一位員工提供詳盡的職業(yè)規(guī)劃及廣闊的發(fā)展平臺,完善的薪資福利體系及豐富的企業(yè)文化活動,歡迎加入我們和思睦瑞科一起重裝上陣,共圖未來!

上班地點(diǎn)

工作地址: 南寧市良慶區(qū)廣西壯族自治區(qū)南寧市大唐國際中心 查看上班路線

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北京思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司
所在行業(yè) 計(jì)算機(jī)/醫(yī)藥/咨詢
成立時(shí)間 17年(2008年5月9日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
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