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職位描述

主要工作
1)根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)在不同國(guó)家進(jìn)行藥品(原料藥、中間體)的注冊(cè), 及時(shí)更新注冊(cè)文檔;
2)編寫(xiě)和遞交藥品注冊(cè)文檔(例如:DMF\\CEP\\ASMF);
3) 密切關(guān)注和跟進(jìn)藥品相關(guān)法規(guī)、藥典及當(dāng)局的更新,并通知相關(guān)職能部門;
4)協(xié)及答復(fù)當(dāng)局、客戶對(duì)藥品的相關(guān)要求;
5)支持集團(tuán)業(yè)務(wù)線藥品法規(guī)相關(guān)問(wèn)題;
6)支持公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系變更流程相關(guān)工作;
崗位要求:
1. 醫(yī)藥、化工類相關(guān)專業(yè)本科或本科以上學(xué)歷;
2. 對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)流程等相關(guān)知識(shí)熟悉或感興趣;
3. 良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;
4. 具有一定的英文讀、寫(xiě)、英語(yǔ)交流能力;
5. 有藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。

公司簡(jiǎn)介

贏創(chuàng)集團(tuán)簡(jiǎn)介

贏創(chuàng)是一家來(lái)自德國(guó)的創(chuàng)新型工業(yè)集團(tuán).我們的核心業(yè)務(wù)--特種化工在全球處于領(lǐng)先地位.取得盈利性增長(zhǎng).并不斷提升企業(yè)價(jià)值是贏創(chuàng)的核心戰(zhàn)略.贏創(chuàng)的業(yè)務(wù)專注于全球發(fā)展大趨勢(shì).即健康與營(yíng)養(yǎng).資源效率和全球化.贏創(chuàng)的發(fā)展得益于其創(chuàng)新實(shí)力和一體化技術(shù)平臺(tái).贏創(chuàng)的生產(chǎn)基地分布于 25 個(gè)國(guó)家.業(yè)務(wù)遍及全球 100 多個(gè)國(guó)家.集團(tuán)的優(yōu)勢(shì)在于變革創(chuàng)新.術(shù)業(yè)專攻.自我更新和值得信賴.我們?yōu)橹T如能源效率.健康.全球化.人口變化等趨勢(shì)提供解決方案.使贏創(chuàng)在未來(lái)市場(chǎng)中占據(jù)一席之地.贏創(chuàng)遵循清晰的現(xiàn)代化價(jià)值管理原則.并致力于盈利性增長(zhǎng)和價(jià)值的創(chuàng)造.自 2007 年.贏創(chuàng)已連續(xù) 17 次榮獲由國(guó)際調(diào)研機(jī)構(gòu) TOP Employers Institute頒發(fā)的“中國(guó)杰出雇主”榮譽(yù).

南寧贏創(chuàng)美詩(shī)藥業(yè)有限公司簡(jiǎn)介 Evonik Rexim (Nanning) Pharmaceutical Co., Ltd.

南寧贏創(chuàng)美詩(shī)藥業(yè)有限公司是贏創(chuàng)工業(yè)集團(tuán)營(yíng)養(yǎng)與消費(fèi)化學(xué)品部下屬的全資子公司.公司 2001 年成立.坐落在風(fēng)景秀麗的武鳴縣.起始于德固賽和南寧市安力泰藥業(yè)有限責(zé)任公司共同創(chuàng)立的中外合資企業(yè)-南寧安力泰美詩(shī)藥業(yè)有限公司.并于 2005 年成為了外商獨(dú)資企業(yè).在 2007 年 9 月由于集團(tuán)合并成為贏創(chuàng)工業(yè)股份公司后.公司相應(yīng)更名為南寧贏創(chuàng)美詩(shī)藥業(yè)有限公司.目前擁有 350 名員工.公司主要生產(chǎn)藥用級(jí)氨基酸系列產(chǎn)品.產(chǎn)品通過(guò)中國(guó) GMP 認(rèn)證并獲得了歐洲 GMP 證書(shū).日本 GMP 證書(shū).其生產(chǎn)設(shè)施嚴(yán)格按照國(guó)際和中國(guó)藥品 GMP 的要求進(jìn)行生產(chǎn).產(chǎn)品 85% 出口歐美等國(guó)家.

人才是我們最重視也是最重要的資產(chǎn).我們?nèi)f分歡迎各位的加入.一經(jīng)錄用.公司提供的具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利.包括基本工資.績(jī)效獎(jiǎng)金.倒班津貼.工齡工資.五險(xiǎn)一金.節(jié)日福利費(fèi).免費(fèi)工作午餐等福利項(xiàng)目,公司嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定.員工享有法定節(jié)假日.帶薪年休假等休息時(shí)間.并依法支付加班費(fèi)等,同時(shí).公司對(duì)特定崗位提供包括出國(guó)培訓(xùn).個(gè)人知識(shí)技能提高在內(nèi)的多樣化培訓(xùn)項(xiàng)目.全面助力您的職業(yè)生涯發(fā)展.

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聲明:近期有不法分子借用我公司名義發(fā)布或轉(zhuǎn)載招聘信息.我公司招聘信息以廣西人才網(wǎng)及前程無(wú)憂為真實(shí)有效.請(qǐng)應(yīng)聘人員識(shí)別安全信息.

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工作地址: 南寧市武鳴區(qū)南寧贏創(chuàng)美詩(shī)藥業(yè)有限公司 查看上班路線

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南寧贏創(chuàng)美詩(shī)藥業(yè)有限公司
所在行業(yè) 醫(yī)藥
成立時(shí)間 24年(2001年4月25日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 100-499人
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
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