職位描述
崗位職責:
1.貫徹執行醫療器械有關法律、法規規章和標準等:負責ISO13485體系管理標準建立、維護并持續改進相關文件和制度。
2.組織建立和實施與所生產醫療器械相適應的質量管理體系,并保持其科學、合理與有效運行,向企業負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求。
3.負責制定年度內、外審計劃和實施計劃,組織企業內部醫療器械質量管理培訓工作,提高員工的質量管理能力強化企業的誠信守法意識。
4.在生產企業接受各級藥品監督管理部門監督檢查時,與檢查組保持溝通,提供相關信息、資料,配合檢查工作;針對檢查發現的問題,組織企業相關部門按照要求及時整改。
5.負責組織不定期回顧質量管理體系相關文件,推進各項業務流程標準化。
6.負責對體系問題跟蹤解決,協助責任部門采取糾正預防措施,并驗證,評價改進效果。
7.開展員工質量意識培訓策劃,負責開展全體員工質量體系意識和知識培訓,新法規宣貫。
任職要求:
1.專科及以上學歷,三年以上醫療器械行業相關工作經驗;
2.熟練運用ISO13485、熟悉醫療器械GMP運行管理;
3.具有良好的溝通協調及組織策劃能力;
4.有獨立從事二類醫療器械注冊和質量管理經驗者,優先考慮;
上班時間:8:30-17:30,周末雙休,五險一金,法定節假日假期;
公司簡介
廣西盈賽數字科技有限公司,是以自主開發與銷售符合醫用DICOM標準的各類醫學圖像分析處理及信息管理系統軟件為主的民營高新技術企業, 主要產品包含大型醫療影像存儲,影像診斷報告工作站,影像處理工作站等。總公司上海杏翔計算機科技有限公司 2003年被國家信息產業部認定為軟件企業,目前客戶已遍布全國各大中城市,是國內核醫學圖像存檔及通信傳輸系統解決方案的主要廠商之一。
因公司業務需要,現面向社會誠聘人員。有意者請將個人簡歷投至本公司招聘職位。
上班地點
工作地址:
廣西南寧市西鄉塘區大學西路88號中關村創新示范基地A座1106-1107號 查看上班路線
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2025-12-07
沙奇 -
醫療耗材銷售代表8000-12000元南寧-江南區廣西瑞迅供應鏈管理有限公司醫療/護理/保健/衛生1、每月制定月度銷售計劃和重點工作,確保實現銷售目標。 2、尋找新的廠家及經銷商客戶和渠道,開發潛在市場,提高公司整體在市場配送的份額; 3、維護及開發重點客戶關系,了解客戶需求,與客戶溝通洽談; 4、根據市場的情況,對于集采產品的梳理,爭取有可持續發展的集采產品的合作,提升公司集采產品的市場份額; 5、積極配合優質供應商做好產品的醫保、掛網等政府事務的溝通,提升整體服務水平; 6、參與各類產品推廣活動,提高公司及產品知名度,擴大品牌影響力。 7、收集、整理和分析器械耗材市場數據,為業務決策提供依據,持續優化市場策略。 8、熟悉醫療器械相關法律法規,確保銷售活動合法合規。 二、任職資格: 1、大專學歷及以上; 2、1-3年以上醫療行業廠商銷售工作經驗,有耗材、儀器銷售經驗者優先考慮; 3、有強烈的市場及銷售意識,良好的敬業精神; 4、有良好的表達、溝通、協作、人際交往、商務洽談能力 。 三、薪資福利: 1、薪資:8-12k; 2、福利:五險一金、帶薪年假、績效獎金、生日福利、節日福利等; 3、工作區域:南寧、玉林、梧州2025-11-27
劉小姐 -
廠家醫療器械銷售代表 (南寧)7000-10000元南寧-青秀區職責描述: 負責特定銷售區域的冠脈產品銷售、術中跟臺、客戶關系維護、市場信息收集、客戶開拓等工作,保證及時完成既定銷售目標。 1、負責特定冠脈產品銷售區域冠脈產品的銷售工作,實施區域銷售計劃: (1)走訪潛在客戶,與客戶相應部門進行冠脈產品介紹,了解客戶需求情況。 (2)在權限范圍內與客戶進行價格談判。 2、客戶關系維護: (1)術前協助客戶作好術前評估,技術經驗交流。 (2)術后定期拜訪客戶。 3、臨床術中跟臺,并向相應部門反饋臨床信息。 4、協助銷售經理收集市場信息。 5、上級交辦的其他工作。 學歷要求: 1、本科以上,專業不限,有醫學臨床專業背景者優先。 2、工作經驗1-3年; 3、熟練運用銷售技巧、溝通技巧; 4、熟練運用冠脈產品知識、臨床跟臺、技術指導。 5、擁有出色的溝通協調能力和談判技巧。2025-11-27
常兆華 -
品質工程師-醫療器械5000-7000元南寧-江南區崗位職責: 1、負責協同研發部按APQP作業流程對產品開發時期的數據統計和可靠性分析、實驗計劃等產品先期質量策劃; 2、依據新產品和物料試產要求,審核新產品資料匯總表內容、試產結果、pfmea報告等; 3、負責產品檢具的設計,檢驗、檢測設備的申請,及其有效性的驗證確認; 4、依據研發部的相關文件,負責制定各種與品質相關的檢驗標準與記錄表單; 5、負責新產品開發時期的質量狀態跟蹤、驗證及改善處理; 6、負責分析量產產品在生產過程中所出現的質量問題,并協同相關部門制定改善計劃,跟蹤改善方案的實施進度及驗證改善效果; 7、協同相關部門通過測試、統計手法的應用以及改進流程提升產品質量,以持續滿足顧客需求; 8、對技術更改以及特殊生產單的實施情況 進行跟蹤驗證; 9、指導客訴、客退反映的過程或產品缺陷分析,審核客訴報告; 10、指導內外部審核及糾正、預防措施的實施。持續完善質量體系的建設; 11、上級領導交代的其他事宜。 任職要求: 1、大專及以上學歷(條件優秀者可放寬),電子工程、自動化專業、醫療器械類等相關專業; 2、從事DQE/PQE相關工作3年及以上,有醫療器械類行業的經驗者優先; 3、熟識ISO9001、13485等質量管理體系的運用和執行,能夠嫻熟運用質量管理工具進行問題的分析與改善,例如:PFMEA,APQP,QFD、SPC等; 4、熟悉產品開發流程,結構設計及其制造過程,有良好的分析能力,能對不良品進行獨立分析和質量改善; 5、能使用word、excel等軟件制作數據圖表; 6、有較強的品質觀念和態度,做事認真負責,有擔當,善于溝通。2025-11-27
雷曉兵 -
車間管理(醫療器械)4000-8000元南寧-西鄉塘區桂之健(廣西)健康產業有限公司醫療/護理/保健/衛生崗位內容: 1. 根據生產計劃下達的生產任務,合理安排車間生產計劃制定和執行; 2. 協調車間內部各個環節之間的協作,有效地解決問題和提高生產效率; 3.負責及時處理車間異常,發現問題、分析原因,采取有效,確保裝配線正常運轉; 4. 確保生產現場的安全,合理調配車間資源,下達生產指令,并監督質量控制標準的遵守; 5. 熟悉車間生產流程與生產設備的操作技能,能夠快速調整生產工藝; 6.對生產過程中的品質管控、安全生產等有一定的了解和實踐經驗; 7.及時發現生產中存在的問題,提出改善方案或措施,提升生產和管理水平。 任職要求: 1.大專以上學歷,藥學、醫學相關專業,三年以上有藥品/器械行業質管經驗優先; 2.具備良好的溝通協調能力和較強的應變能力,能夠快速響應突發事件;2025-11-26
張波
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- 廣西盈賽數字科技有限公司
- 所在行業 電子/化學/計算機
- 成立時間 6年(2019年8月1日)
- 企業性質 有限責任
- 公司規模 10-30人