職位描述
一、【崗位職責】
1.負責編寫醫療器械注冊申請資料,確保注冊文檔的正確性和合規性,熟悉醫療器械注冊申報流程,;
2.熟悉生產許可證申報流程;負責編寫醫療器械生產許可證申請資料;
3.確保申報產品符合相關法規要求和產品標準,并取得有源二類醫療器械注冊證;;
4.與審評老師保持良好溝通,正確解讀技術審評老師的需求,及時編寫補正資料;
5.負責產品注冊檢測工作,并順利取得檢測報告,與檢測機構保持良好溝通,確保公司送檢產品符合法規和產品標準;;
6.協助完成產品的動物試驗、臨床試驗、并輸出臨床試驗報告;
7.協助市場銷售部門編輯新產品推廣的資料或標書中有關的產品參數、功能方面的文檔;
8.安排的其他工作。
二、【任職要求】
1.大專及以上學歷,機械電子、自動化、醫療器械、生物醫學工程等相關學歷;
2.有1年以上二類有源注冊工作經驗;
3.具備良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠高效處理注冊過程中的問題;
4.對醫療器械行業有濃厚興趣,有責任心,能夠適應快節奏的工作環境。
公司簡介
廣州源康鑫實業有限公司是一家集研發、生產、銷售、服務為一體的專業醫療器械制造企業,公司在廣州自建生產車間和高端運營總部。專注于醫療康復理療產品研發與生產高科技企業。多年來,持續與國內著名醫療機構和核心專家團隊達成深度合作,為產品的研發和生產提供了強有力的科研技術支持。
源康鑫本著以“生命之源,健康為本”為宗旨,秉承中醫經絡學原理,結合現代技術,聚焦于醫用康復類治療儀、檢測系列、家用理療儀,美容養生艾灸系列四大類產品。并擁有實用新型專利及外觀專利30余個,產品均獲得國家權威部門檢測認證。
公司堅持以專業的健康產品管服務理念,為廣大患者提供更完善、更優質的醫療科技產品和服,實現價值超越客戶期望的方向大步向前。
使命:還健康于大眾
愿景:成為值得業界尊重的標桿,打造值得大眾信賴的醫療科技品牌
價值觀:誠信立本、品質筑基、創新發展、服務致勝
人才觀:以德為先
合作觀:心相交、行久遠
理念:精誠——態度,精心——細節
上班地點
工作地址:
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- 廣州源康鑫實業有限公司
- 所在行業
- 成立時間 9年(2016年5月18日)
- 企業性質 有限責任
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