質量管理員

崗位描述： 1、從事藥品質量研究工作； 2、根據項目研發計劃安排質量標準研究工作，確保能按時提供符合要求的質量標準草案； 3、負責編寫質量標準研究原始記錄及相關申報資料。對原始記錄與資料中數據的準確性、一致性負責。 崗位要求： 1、藥學或相關專業本科及以上學歷； 2、有質量研究工作經驗者優先，熟悉相關法規及要求者優先； 3、五官端正，性格開朗，語言表達能力強，理解及思維能力強； 4、能吃苦耐勞，有責任心，工作細致認真； 5、有一定的自學能力及文字功底。

崗位職責： 1、負責產品測試程序編寫及制程巡檢，過程檢驗品質檢驗標準（SIP），質量控制計劃（QCP）的建立，完善與修訂； 2、組織對客訴或生產制程廠內質量問題的分析、調查、落實糾正措施，跟蹤其實施情況，并匯報成果； 3、客戶來廠驗貨/驗廠的協助，問題主導的處理和閉環； 4、新品新項目評審，試產問題的總結及量產可行性的評估； 5、對生產與品質檢驗員進行品質教育培訓工作落實，如品質手法，品質政策，檢驗方法等； 崗位要求： 1、本科以上學歷，5年或以上質量工作經驗，理工科出身； 2、生產過程能力PPK統計，對ISO13485、質量管理體系、QC七大手法、SPC等質量工具熟練運用； 3、勇于實踐，大膽提出改進方案，主導推進改進生產過程質量，提高直通率； 4、具有較強的團隊合作意識、溝通協調能力，能承受一定的工作壓力； 6、有醫療器械企業從業經驗者優先。

崗位職責： 1、參與項目立項、設計評審、試制、試產階段評審，從質量角度識別產品風險點并推動改善； 2、主導新產品導入階段問題點收集，組織問題點討論分析及對策改善驗證確認； 3、協助新材料、新技術可靠性測試及實驗設計驗證，輸出相關可行性評估報告； 4、協助量產段產品重大品質不良分析解決，跟進產品在客戶端品質狀況，推動內部持續改善。 崗位要求： 1、本科以上學歷，5年或以上質量工作經驗，有一定英語基礎； 2、熟練應用品質管理工具； 3、熟悉研發流程（IPD），并能對品質關鍵管控點進行標準化的管理能力； 4、熟悉電子產品的測試標準和方法，熟悉醫療器械（有源）； 5、熟悉常見的品質管控體系：國標和行業標準； 6、有醫療器械企業從業經驗者優先。