
永福檢驗招聘
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醫(yī)療器械注冊崗
5000-12000元- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 崗位晉升
- 工作餐
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 接受畢業(yè)生
- 公司通勤車
2025-09-09恒保防護HR職責(zé)描述:
1、制定國內(nèi)、外產(chǎn)品注冊計劃并組織實施,完成產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、注冊資料取得注冊證工作;及時掌握注冊技術(shù)審評的動態(tài),實時跟蹤、掌握產(chǎn)品注冊進程,確保注冊申報、技術(shù)審評和審批的順利進行并按時獲證。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證的維護,包括產(chǎn)品注冊證變更和延續(xù)及相關(guān)資質(zhì)證書的申辦維護。及時了解注冊相關(guān)信息,并及時反饋給公司相關(guān)部門。
3、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)檢局等上級部門相關(guān)事務(wù)。
4、跟蹤更新國內(nèi)外行業(yè)動態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。
5、跟蹤產(chǎn)品的申報進度,收集、撰寫產(chǎn)品各項注冊申報文件。
6、負(fù)責(zé)向相關(guān)部門和機構(gòu)進行不良事件報告、警戒系統(tǒng)報告、事故報告、召回報告及相關(guān)結(jié)果的上報,并將外部的反饋信息向公司進行通告和補充,每年實施匯總工作。
7、負(fù)責(zé)支持并配合銷售向所在國家申請當(dāng)?shù)厥袌龅臏?zhǔn)入證明。
8、對產(chǎn)品的注冊資料進行有效的管理和維護,建立產(chǎn)品注冊的相關(guān)文檔資料庫。
9、負(fù)責(zé)公司不良事件信息的收集、調(diào)查、分析、評價和報告、控制。
10、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系管理。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、 熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械政策法規(guī),對醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)及注冊認(rèn)證流程有全面的了解。
3、熟悉注冊認(rèn)證資料的編寫,對申報資料有較強的審核能力。
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,善于處理與政府部門及相關(guān)機構(gòu)的關(guān)系。
5、熟練操作Office等辦公軟件。
6、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 -
QA/質(zhì)量主管
3000-6000元- 五險
- 工作餐
2025-09-03周明人資主管1、協(xié)助實現(xiàn)公司質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進,確保質(zhì)量管理體系在本部門的有效運行。
2、監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗各環(huán)節(jié),確保交付產(chǎn)品符合放行條件,對不合格品流出公司負(fù)責(zé)。
3、負(fù)責(zé)對重大質(zhì)量問題的分析和處理,提報不合格優(yōu)先減少計劃,跟蹤不合格糾正/改進措施并參與持續(xù)改進。
4、執(zhí)行內(nèi)部和外部質(zhì)量反饋信息的分析、傳遞及處理,保持與各部的緊密溝通。
5、協(xié)助質(zhì)量例會事項,統(tǒng)計產(chǎn)品質(zhì)量反饋信息及處理情況。
6、開展QC小組等質(zhì)量活動,參與對外部供方的評價。
7、實施監(jiān)視和測量設(shè)備的驗收和校準(zhǔn),監(jiān)控設(shè)備使用狀態(tài),完成測量系統(tǒng)分析。
8、協(xié)助總經(jīng)理對公司質(zhì)量管理體系各過程進行監(jiān)視和測量,指導(dǎo)各部門做好數(shù)據(jù)分析和評價工作。
9、參與公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核,協(xié)助編制內(nèi)部審核報告,跟蹤驗證不符合項的整改。
約 2 個崗位
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