質量部經理（QA）

職位描述

崗位職責：

1、協助管理者代表，制定并組織實施企業質量戰略，組織制定質量管理方針，建立相應的質量目標。

2、組織開展質量管理體系的內審工作。

3、審核企業質量控制流程及制度規范，并監督檢查質量執行情況。

4、負責組織技術文檔的評審。

5、負責質量管理體系文件的歸檔、發布、回收和銷毀。

6、負責產品國內外注冊、認證工作。

7、負責服務類供應商（咨詢機構、檢測機構、認證機構）的評估、選擇。

任職要求：

1、5年以上的產品注冊/認證工作經驗和質量管理相關工作經驗。

2、熟悉辦公軟件操作，具備良好文字能力，熟悉醫療器械法律法規，熟悉國產品相關標準。熟悉醫療器械質量管理各環節流程。

3、本科學歷。 

公司簡介

? ? ? ?桂林恒保健康防護有限公司（中文簡稱：恒保防護，英文全稱：Guilin HBM Health Protections,Inc.，HBM 
Protections，簡稱：HBM）位于桂林市經濟開發區，擁有近1000名員工及占地85畝的現代化花園式工廠，廠房均按GMP企業標準建造。公司專注于做全球健康防護消費品的領軍者，目前公司已通過ISO13485質量體系認證、ISO14001環境體系認證、美國FDA認證、歐盟CE認證、國際衛生組織WHO認證及南非SABS認證等。
恒保防護主要從事研發制造個人防護用品、醫療衛生用品、家用防護用品及工業防護用品，擁有19項高新核心發明專利（多層夾芯高阻隔避孕套、多功能治療型避孕套、雙層雙色醫用手套、濕手易穿戴醫用手套等），以及實用新型專利、外觀設計專利50余項。
恒保防護在乳膠材料、石墨烯材料、聚氨酯材料以及多種新型材料研制中不斷創新和超越，是HG/T5456-2018聚氨酯避孕套標準的主要起草單位之一。