職位描述
工作職責:
1.質量保證工作,包括生產現場巡檢、記錄審核、放行、驗證、偏差、變更、OOS、供應商審計、用戶投訴、藥品不良反應、產品召回、質量分析和回顧等;
2.GMP文件和質量標準的編寫和修訂;
任職資格:
1.藥學、化工等相關專業,本科以上學歷;
2. CET-4;
3.具備較強的溝通協調能力及思辨能力;
4.有1-2年QA相關工作經驗
公司簡介
? ? ? 桂林南藥股份有限公司(簡稱“桂林南藥”)位于“山水甲天下”的國際旅游勝地廣西桂林市.公司的前身為始建于1958年的桂林市制藥廠,1960年與內遷的著名上海“唐拾義”藥廠合并.成立廣西壯族自治區桂林制藥廠,2003年企業改制后成為上海復星醫藥(集團)股份有限公司(簡稱“復星醫藥”.股票代碼:600196-SH.02196-HK)控股企業.? ? ? 桂林南藥是一家專門從事化學藥物研發.生產和銷售的綜合性醫藥企業.公司產品有片劑.膠囊劑.注射劑.原料藥等四大種類200多個品種.是目前廣西領先的醫藥出口企業.? ? ? 桂林南藥是世界衛生組織(英文縮寫WHO).全球基金.MMV等世界性組織的直接供應商.原料藥.片劑和注射劑均符合國際GMP標準.且片劑.注射劑獲得世界衛生組織供應商資格.公司研發生產的抗瘧藥物--青蒿琥酯獲得中華人民共和國第X-01號一類新藥證書.青蒿琥酯及其系列產品是國際抗瘧領域的力薦產品.被稱為“瘧疾克星”.?截至目前.注射用青蒿琥酯銷售量已超過2億支.按劑量推算.累計挽救超過4000萬非洲瘧疾患者生命.其中多數是5歲以下兒童.目前公司已有多個藥品通過了WHO-PQ認證及美國FDA認證.生產的產品銷往全球80多個國家和地區.? ? ?為適應國際化需要.實現企業可持續發展.桂林南藥投資數億資金.按照美國FDA.歐盟和WHO現行的GMP要求.引進國際先進工藝技術和設備.打造了符合國際標準的青蒿琥酯產業化基地.為把桂林南藥建成具有強大國際競爭力的企業集團.創國際化醫藥品牌奠定了基礎.? ? ? 桂林南藥是國家知識產權優勢企業.廣西瞪羚企業.中國國家食品藥品監督管理局GMP檢查員實訓基地及廣西老字號企業.2018年獲企業信用評價AAA級信用企業.自治區主席質量獎.桂林市市長質量獎.自治區清潔生產企業.自治區綠色工廠.自治區企業研發中心等榮譽或稱號.2015年.桂林南藥研發生產的重癥瘧疾治療藥物---注射用青蒿琥酯入選法國獨立醫學雜志<處方>(Prescrire)年度“榮譽榜”是為數不多的進入該榜單的中國原創藥.近五年來.公司連續榮登“年度中國醫藥外貿榜單--西藥制劑出口10強”.此外.?2017年和2018年.桂林南藥兩次榮登“中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”.憑借近些年來良好的經營業績和品牌影響力.同時獲得 “中國化學制藥行業制劑出口型優秀企業品牌”.“中國化學制藥行業原料藥出口型優秀企業品牌”.磺胺多辛優化工藝榮獲“2018中國化學制藥行業綠色制藥特設獎”等.? ? ? “持續創新·樂享健康”是我們的經營理念.桂林南藥將不斷自我超越.發揚“修身 齊家 立業 助天下”的企業精神.為實現醫藥健康領域一流的國際化企業愿景目標而不懈奮斗!
上班地點
工作地址:
桂林 七星區 萬達廣場 查看上班路線
-
可能感興趣的職位
-
品質部經理6000-8000元桂林-七星區-創意產業園 本科以上 3年以上桂林創世紀醫療科技有限公司計算機硬件崗位職責: 1、負責建立公司產品的質量控制體系及質量檢驗標準,推進公司質量體系的統籌運作與實施,全面提升公司產品品質; 2、熟練掌握質量檢驗及質量控制的方法,熟悉質量管理的理念及方法; 3、組織制訂公司的產品技術標準、工藝標準、服務標準等文件,完善公司的質量管理體系; 4、組織開展對原材料、外協件及成品的品質檢驗及評價判斷工作; 5、對生產過程中產品品質進行跟蹤控制,處理生產過程中出現的各種質量問題; 6、針對產品的生產情況以及售后服務情況,對公司產品提出質量分析報告,對其中存在的問題給出相應的意見或建議; 7、主導醫療器械相關法律法規、體系文件培訓工作; 8、負責按照國內外醫療器械的相關法規及要求進行質量體系運行狀況的監控; 9、負責外部質量管理體系問題的溝通及協調; 10、與公司相關部門(生產部、工程部、銷售部等)做好溝通協調,積極實施公司質量體系的相關要求; 11、協助管理者代表做好質量管理體系的運行和維護工作; 12、做好部門人員及工作的日常管理。 任職要求: 1、熟悉中國、歐盟CE、美國FDA等國內外醫療器械產品注冊認證流程; 2、執行力強; 3、有3年級以上醫療器械質量管理相關經驗。2025-12-08
張女士HR -
品質工程師5000-15000元桂林-秀峰區-正陽步行街 本科以上重慶市紫建電子股份有限公司生產/制造崗位職責: 1、品質標準構建:負責產品全制程品質標準的制定、修訂與維護,確保標準的科學性和可執行性。 2、質控計劃管理:主導過程質量控制計劃的設計、優化與持續改進,并推動計劃落地執行,同時監督執行過程與效果。 3、問題閉環管理:組織跨部門分析質量異常問題,制定糾正、預防及改進措施,全程跟蹤措施執行進度,驗證改善效果以形成閉環。 4、專項改善推進:針對批量品質問題、重復發生問題及業務熱點質量問題,牽頭成立專項改善小組,推動問題根源解決并固化改善成果。 5、其他任務執行:高效完成領導交辦的其他與質量管理相關的工作任務。 6、完成領導交辦的其他工作。 崗位要求: 崗位經驗:不限 學歷與專業:統招全日制本科及以上學歷,有意愿從事品質類工作,能夠沉下心從零開始學習 語言能力:擁有越南語基礎交流能力,可滿足日常工作對接與生活溝通需求。(可接受越南語面試) 工作地:職后先在重慶萬州區、開州區培訓、學習,培訓結束后常駐越南。 1.薪資:5K-15K / 月(含外派補貼,外派補貼 4K-6K / 月,為 “全包” 薪資組成部分,僅常駐越南享受,國內上班或出差無此補貼)。語音能力水平較高的,有考慮漲幅。 2.假期:一年 2-4 次返鄉假,單次假期 1 周(含周六日),公司承擔高鐵來回車費。 3.住宿餐飲:提供免費三餐及住宿。 4、享受集團公司其他基地同等福利。 5.國內五險一金(重慶/深圳/東莞任選),越南社保。2025-12-08
周玲波人事專員 -
QA4000-7000元桂林-七星區 本科以上 1年以上 22-40歲桂林華諾威基因藥業股份有限公司制藥/生物工程任職要求: 1、藥學藥劑、制藥工程、食品檢驗等相關專業畢業,要求醫藥相關專業。 2、能接受2倒班。 崗位職責: 1、負責監督檢查各部門GMP規范執行情況。 2、負責按照批準的取樣操作規程進行原液、半成品等的取樣。 3、負責發放、收回GMP文件,負責監督各部門GMP文件的管理狀況......2025-12-08
羅小姐主管 -
QA主任5000-10000元桂林-七星區 本科以上 5年以上 25-40歲桂林華諾威基因藥業股份有限公司制藥/生物工程崗位職責: 1.負責醫療器械二類、三類產品的質量控制與管理 2.領導并指導質量保證團隊,確保產品符合相關法規和標準 3.處理質量問題,制定并執行質量改進計劃 任職要求: 1.具備出色的溝通能力和團隊協作精神 2.能夠獨立工作,具備解決問題的能力 3.對醫療器械質量管理有深入理解,能夠持續提升產品質量2025-12-08
羅小姐主管 -
品質工程師5000-8000元桂林-靈川縣 大專以上 2年以上美儷嘉集團家居/室內設計/裝潢/建材工作內容 1. 負責產品質量控制與品質管理體系的建立與維護; 2. 制定并實施產品檢驗標準與流程; 3. 分析產品缺陷數據并提出改進措施; 4. 協助處理客戶投訴并推動問題閉環; 5. 對生產過程進行質量監督與巡檢,跟進質量問題整改及質量提升方案落實。 6. 參與供應商質量審核與評估 崗位要求: 1.材料科學與工程、化學工程與工藝、質量管理等相關專業 2.需2年以上涂料行業品質管理或相關工作經驗專業知識 3. 了解涂料行業相關國家及行業標準; 4. 掌握產品質量檢驗方法與工具 5. 熟悉涂料產品性能測試與質量控制要點; 6. 具備數據分析與質量改善能力 7.具有較強的責任心機溝通協調能力2025-12-08
莫女士人事 -
smt品質主管6000-8000元桂林-七星區-創意產業園 3年以上 22-38歲桂林市朗谷科技有限公司計算機軟件職責: 1、負責SMT/MPT的品質管理,對質量數據進行跟蹤與分析,確保生產過程中的品質穩定。 2、制定SMT/MPT的質量控制標準并監督執行,確保產品符合預定的質量標準。 處理不良品問題,及時上報并追蹤解決,防止類似問題再次發生。 3、負責現場質量管理文件的編制及實施工作,確保生產現場的質量管理有序進行。 4、熟悉SMT工藝規范及相關操作要求,掌握相關設備的性能參數和使用原理,以便更好地進行品質管理。 5、對生產過程中各階段的質量狀況進行分析評估,及時發現問題并提出改善措施,以優化生產流程和提高產品質量。 6、建立并完善內部產品質量管理制度,確保產品質量的一致性和穩定性。 組織本部門員工培訓學習有關質量知識,提高員工的質量意識和技能水平。 7、做好各部門之間的協調溝通工作,確保生產過程中的品質問題得到及時解決。 維護生產環境整潔有序,提高產品可靠性,確保生產正常開展。 要求: 1、高中以上學歷,電子工程、質量管理等相關專業優先考慮。 有四年以上相關工作經驗,二年以上相同職位工作經驗,熟悉SMT生產流程和品質管理要求。 2、熟練ISO流程,熟練SMT品管部QC、QA、IPQC工作流程,懂SMT制程。 具備較強的質量意識、分析能力和解決問題的能力,能夠獨立思考并處理復雜的質量問題。 3、具備良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠與不同部門進行有效的溝通和協作。質量策劃、評價、控制和改進機制 4、建立質量管理信息系統,進行質量統計分析、考核和培訓 5、調解質量糾紛,調查、分析、處理質量事故 6、開發質量管理產品,提供質量管理咨詢服務2025-12-08
呂剛杰 -
QA3500-4500元桂林-靈川縣 本科以上 2年以上桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述 1、熟悉《藥品管理法》、GMP等相關法規; 2、負責車間生產過程中的偏差、變更、OOS、投訴、不良反應等工作; 3、參與驗證工作; 4、完成領導交辦的臨時性任務。 崗位要求: 1、藥學相關專業本科及以上學歷; 2、五官端正、性格開朗、表達能力強、理解及思維能力強; 3、能吃苦耐勞,有較強的責任心,工作細致認真; 4、有較強的自學能力及一定的文字功底。2025-12-08
韋冬玲 -
品質經理8000-12000元桂林-荔浦市 大專以上 5年以上桂林裕祥家居用品有限公司家具/家電/工藝品/玩具1、負責質量體系全面管理和應對第二方或第三方體系審核; 2、負責外購及生產過程中原材料、半成品、成品不合格品的評審,并提出處理方案; 3、負責監督、檢查質量記錄,組織分析質量數據; 4、負責品質部日常工作管理; 5、進行團隊建設。2025-12-08
周女士招聘專員 -
食品檢驗員3000-4000元桂林-象山區 大專以上 2年以上 25歲以上廣西領鮮農業科技有限公司農業/漁業/林業崗位職責: 1、對來料驗收檢驗及公司產品的日常檢驗,對檢驗后的產品進行狀態標識; 2、對微生物檢驗取樣熟悉(涂抹、沉降),按公司要求進行水質等檢測; 3、行使檢驗職責,根據檢驗結果填寫相應的檢驗記錄,對檢驗的質量情況進行分析和統計,并提出改進意見和建議。 4、對檢驗中發生的問題進行處理過程跟蹤,跟進異常物料的處理結果并上報,對檢驗異常物料,及時標識、隔離并報告上級。 5、對所檢驗產品按要求進行留樣、觀察及清理。 6、出廠檢驗報告編寫及填寫檢驗相關記錄。 7、上級交代的其他事項 任職要求:大專以上學歷25歲以上,2年以上檢驗相關工作經驗,熟悉微生物檢驗 崗位福利:工作餐,五險,節日禮物,加班補貼,崗位晉升2025-12-08
徐女士人事負責人 -
QA專員4000-5000元桂林-象山區 大專以上 1年以上 25歲以上廣西領鮮農業科技有限公司農業/漁業/林業崗位職責: 1、負責體系文件的修訂、維護體系的運行; 2、協助部門主管根據公司體系進行內審、外審活動; 3、協助部門主管進行客戶審廠活動; 4、編寫與體系有關的相關文件; 5、檢查車間與體系相關的事項落實情況,對不符合提出整改及措施; 6、對來料進行驗收、出廠成品進行檢查并完成相關記錄; 7、對客訴進行分析及糾正措施、審廠提出整改項提出整改措施并跟進; 8、上級交代的其他事項 任職要求:大專以上學歷25歲以上,1年以上體系工作相關經驗,有體系相關內審員證優先。 崗位福利:工作餐,五險,節日禮物,加班補貼,崗位晉升2025-12-08
徐女士人事負責人
桂林相關熱門崗位
- 桂林南藥股份有限公司
- 所在行業 化學/醫藥/制藥
- 成立時間 24年(2001年6月22日)
- 企業性質 股份制企業
- 公司規模 1000-9999人