車間主任

年終

生產管理： 1.負責制度制定及過程管理 起草、修訂工段內部生產管理規章制度并實施。 2.根據公司月度生產計劃，組織開展工段生產工作，策劃、組織、安排車間內人員的工作。 3.完成工段生產計劃的分解和生產的總體組織指揮、協調、檢查、考核。 現場安全管理： 1.負責安全管理體系構建，根據公司年度安全生產目標，制訂工段安全工作計劃，組織職業健康安全管理體系、環境管理體系運行控制和持續改進的增值檢查推進。 2.組織并監督落實工段員工安全、環保工作，組織開展安全教育培訓工作，如對新員工、轉崗員工進行崗前安全教育培訓等。 3.負責工段安全性評價工作，安全監督和安全檢查工作，以及安全隱患整改工作。 4.根據生產過程出現的問題，及時調整車間安全工作計劃，進行重新部署、重點預防。 5.組織工段場所的文明定置管理，制訂和實施車間“6S”推進工作計劃。 6.組織工段現場檢查、考評與改進，樹立示范亮點小組，持續改進。 技術質量管理： 1.執行公司工藝文件，負責現場技術、工藝問題的處理及工藝紀律管理。 2.組織車間技術文件的制定、修改、審核。 3.組織開展工藝試驗、試制，新產品、新材料開發驗證及車間工裝模具和計量器具的維護保養工作。 4.配合工藝總結、技術革新及推廣應用，并反饋給相關技術部門。 5.制定、實施車間年度各項質量目標分解方案、月度質量控制計劃。 6.開展工段員工質量意識教育，落實質量責任。 7.制定、運行、完善工段各項過程質量管理制度。 8.開展工段質量攻關，質量成本管理，質量信息反饋及其服務。 設備管理： 1.設備技改、使用、維護等全周期管理，根據公司年度生產大綱，提出車間設備設施整改或技術改造意見，協助可行性分析，按計劃配合實施和驗收。 2.根據設備運行狀況，組織車間日常維護維修，制訂設備維護、檢修以及大（項）修計劃和實施。 3.建立完善工段設備臺帳（含設備、設施、動力管道、重點用能設備），組織申購（或加工）設備備件，并監督到位。 4.配合公司組織實施工段設備設施的修理和維護保養工作。 成本管理： 1.成本預算及過程管理，組織制訂工段成本預算管理方案，并組織工段班組開展實施。 2.按月度組織工段班組進行成本預算和實際耗用分析，制訂控制措施并組織開展實施。 3.組織工段月度、年度制造成本分析及存在問題改進管理。 車間業務管理： 1.工段精益、績效、薪酬、培訓等常規業務管理 推行和開展精益工作，對車間內的精益工作進行檢查、監督、指導和評價。 2.負責工段內人員優化配置工作，并組織開展員工績效考評工作。 3.組織制訂車間薪酬分配方案。 4.制訂、落實員工技能提升培訓計劃及師帶徒培訓。 5.完成制度、流程規定的其它工作 本科及以上學歷，3年以上機械加工或鑄造行業工作經驗，具備2年以以上管理經驗。

崗位職責： 1.負責參與小容量注射劑車間籌建工作： 2.根據GMP要求和生產使用需求，負責新車間設備調研、選型、安裝與調試； 3.制定項目實施計劃，參與項目深化設計，督促施工單位施工質量及進度，對項目進行評估、驗收和驗證工作； 4.負責車間GMP文件的編制和修訂，包括相關操作規程、記錄等； 5.負責落實設備的日常安裝、調試、運行、驗證工作，并按批準的操作規程進行保養和維護工作； 6.組織車間小容量注射劑車間GMP迎檢； 7.小容量注射劑車間日常運營管理； 8.負責車間產品技術轉移相關工作； 9.根據公司整體計劃，通過歐盟、FDA認證檢查。 崗位要求： 1. 全日制大專及以上學歷，藥學、藥劑學、制藥工程及相關專業。 2. 5年以上注射制劑相關工作經驗，2年以上管理經驗。 3. 了解國內外GMP的相關要求。 4. 有項目籌建經驗者優先，有歐美GMP認證經驗優先。 備注（主要工作）： 5.配合小容量注射劑設計，協助提供設計需要參數；起草車間相關的SOP、和記錄；參與設計審核和確認；起草各類風險評估報告。