南寧器械研發招聘

崗位職責：
1、負責自動化糧食轉運器械及相關產品的機械圖紙設計與繪制；
2、參與產品設計的改進與更新，確保圖紙符合生產需求；
3、與研發、生產部門溝通協作，解決技術問題，優化工藝流程；
4、管理并歸檔技術文檔，保證資料的完整性與準確性；
5、跟蹤行業技術發展，引入新技術以提升設計效率和產品質量。
任職要求：
1、熟悉機械制圖標準和規范，熟練使用AutoCAD、SolidWorks等設計軟件；
2、具備良好的空間想象能力和邏輯思維能力，能夠獨立完成復雜零件的設計，熟悉機械設計工藝流程；
3、了解大型機械行業背景，有相關項目經驗者優先；
4、對機械件抄數、制圖等全套流程有2年以上實際工作經驗；
5、具有較強的團隊合作精神和溝通能力，能夠高效協調跨部門工作；
6、工作細心負責，有較強的問題解決能力和創新意識。
要求：大專以上學歷，工作地點：南寧

崗位職責：
1、合規體系管理，面建立、維護并優化ISO 13485質量管理體系，確保符合NMPA法規及二類有源器械生產要求主導內審、管理評審及外部審核（NMPA飛檢、認證機構審核），對體系合規性負直接責任。
2、產品質量管控：監督產品全生命周期質量（設計開發→生產→上市后監督），確保符合GB 9706.1等安全標準，閉環管理客訴、不良事件及CAPA，降低質量風險。
3、注冊與法規對接，主導生產體系注冊核查準備，協同完成產品注冊/變更中的質量文件輸出，跟蹤國內外法規動態（如CE MDR/FDA），推動體系升級。
4、團隊與供應商管理：領導質量團隊，賦能全員質量意識；管理供應商審核與績效，保障供應鏈合規。
職位要求：
1、大專及以上學歷，必須精通二類有源器械（家用產品優先），熟悉電子硬件/軟件產品特性及風險管理（ISO 14971）；
2、成功主導過NMPA體系核查或ISO 13485認證，無重大合規缺陷記錄；
3、能力：精通法規（NMPA/GMP）、能獨立搭建質量體系，強勢推動力，可跨部門協同研發、生產及注冊團隊。邏輯嚴謹，擅長用數據驅動質量決策；
4、優先項：二類有源醫療器械經驗者優先。