職位描述
1、協助管理者代表建立質量管理體系,參與制訂iso13485等質量管理體系的建立、認證、維護并持續改進,推進質量管理體系在各個部門的實施,參與內部審核;
2、參與產品的注冊、備案申報資料的編寫,并向政府部門提交,并成功獲得醫療器械注冊憑證及生產許可憑證;
3、安排公司的質量內審工作,核查問題,跟進協調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續改進;
4、熟悉內部資料體系審核,協助處理行政類事務;
5、完成領導交辦的其他事務。
崗位要求
1、大學專科及以上學歷;
2、有一定的文字書寫功底,有較強的學習能力,能夠參與編寫、起草相關注冊文件;
3、熟悉廣西二類醫療器械產品注冊流程、最新行業法規及國家標準經驗者優先;
4、熟悉醫療器械認證的相關標準及ISO質量體系流程等優先;
5、具有良好的溝通和協調能力,具備團隊合作精神。
上班時間:雙休,五險一金,8:30-17:30,國家法定節假日假期;
公司簡介
廣西盈賽數字科技有限公司,是以自主開發與銷售符合醫用DICOM標準的各類醫學圖像分析處理及信息管理系統軟件為主的民營高新技術企業, 主要產品包含大型醫療影像存儲,影像診斷報告工作站,影像處理工作站等。總公司上海杏翔計算機科技有限公司 2003年被國家信息產業部認定為軟件企業,目前客戶已遍布全國各大中城市,是國內核醫學圖像存檔及通信傳輸系統解決方案的主要廠商之一。
因公司業務需要,現面向社會誠聘人員。有意者請將個人簡歷投至本公司招聘職位。
上班地點
工作地址:
廣西南寧市西鄉塘區大學西路88號中關村創新示范基地A座1106-1107號 查看上班路線
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人力資源部 陳
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- 廣西盈賽數字科技有限公司
- 所在行業 電子/化學/計算機
- 成立時間 6年(2019年8月1日)
- 企業性質 有限責任
- 公司規模 10-30人