南寧醫療器械體系工程師招聘

工作內容：
1、負責開展醫療器械質量管理的工作，對醫療器械采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售等環節進行指導監督；
2、負責建立醫療器械供貨者、產品、購貨者的資質檔案，實施動態管理；
3、負責質量管理制度執行情況的檢查、糾正和持續改進；
4、負責不合格醫療器械的確認，對不合格品的處理過程實施監督；
5、負責溫濕度監測設備的校準工作，建立設備校準檔案，人員健康檔案、質量培訓檔案；
6、完成領導安排的其它工作。
職位要求：
1、學歷要求：大專及以上學歷、檢驗學/藥學/醫學等相關專業；
2、工作細致、認真負責，熟練運用常用辦公軟件;
3、具有良好的溝通協調能力、分析判斷能力，責任心強，有較強的團隊合作精神。
工作時間：
周一至周五，早上9:00 - 12:00 ；下午13:30 - 17:30

崗位職責：
1、負責協同研發部按APQP作業流程對產品開發時期的數據統計和可靠性分析、實驗計劃等產品先期質量策劃；
2、依據新產品和物料試產要求，審核新產品資料匯總表內容、試產結果、pfmea報告等；
3、負責產品檢具的設計，檢驗、檢測設備的申請，及其有效性的驗證確認；
4、依據研發部的相關文件，負責制定各種與品質相關的檢驗標準與記錄表單；
5、負責新產品開發時期的質量狀態跟蹤、驗證及改善處理；
6、負責分析量產產品在生產過程中所出現的質量問題，并協同相關部門制定改善計劃，跟蹤改善方案的實施進度及驗證改善效果；
7、協同相關部門通過測試、統計手法的應用以及改進流程提升產品質量，以持續滿足顧客需求；
8、對技術更改以及特殊生產單的實施情況 進行跟蹤驗證；
9、指導客訴、客退反映的過程或產品缺陷分析，審核客訴報告；
10、指導內外部審核及糾正、預防措施的實施。持續完善質量體系的建設；
11、上級領導交代的其他事宜。
任職要求：
1、大專及以上學歷（條件優秀者可放寬），電子工程、自動化專業、醫療器械類等相關專業；
2、從事DQE/PQE相關工作3年及以上，有醫療器械類行業的經驗者優先；
3、熟識ISO9001、13485等質量管理體系的運用和執行，能夠嫻熟運用質量管理工具進行問題的分析與改善，例如：PFMEA，APQP，QFD、SPC等；
4、熟悉產品開發流程，結構設計及其制造過程，有良好的分析能力，能對不良品進行獨立分析和質量改善；
5、能使用word、excel等軟件制作數據圖表；
6、有較強的品質觀念和態度，做事認真負責，有擔當，善于溝通。