欽州器械生產招聘
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醫療器械生產/質量管理
6000-7000元2025-12-08
丁中文崗位職責:
1.確保醫療器械的生產流程符合行業標準;
2.對生產過程中的質量問題進行及時識別和解決;
3.參與醫療器械的質量改進計劃,推動持續改進;
4.協助進行產品質量審核,保證產品質量符合規定;
5.監控生產記錄,確保所有生產活動都有準確記錄。
任職要求:
1.具備良好的組織和協調能力,能夠有效管理生產流程;
2.熟悉醫療器械生產流程和質量管理規范;
3.具有較強的問題解決能力,能夠迅速應對生產中的質量問題;
4.良好的團隊合作精神,能夠與團隊成員有效溝通;
5.具有較強的責任心和職業道德,能夠嚴格遵守相關規定。 -
醫療器械生產負責人
7000-10000元2025-12-08
丁中文資質與背景要求
- 學歷與專業:通常需藥學、醫學、生物工程、化工等相關專業大專及以上學歷,具備扎實的專業理論基礎。
- 行業經驗:有3年及以上醫療器械(尤其凝膠、膏貼類)生產管理經驗,熟悉該類產品的生產工藝、質量控制要點。
- 資格證書:需持有《醫療器械生產質量管理規范》(GMP)相關培訓證書,部分崗位可能要求注冊質量工程師等資質。
專業能力要求
- 生產工藝把控:精通凝膠及膏貼的制備流程(如基質調配、藥物混合、涂布成型等),能解決生產中的工藝異常(如黏度不足、涂布不均等)。
- 質量風險管理:熟悉醫療器械法規(如《醫療器械監督管理條例》),能制定生產環節的質量控制標準(如微生物限度、黏附力測試等),確保產品符合注冊標準。
- 設備與環境管理:掌握生產設備(如涂布機、攪拌機)的維護要求,確保潔凈車間(如萬級、十萬級潔凈區)的溫濕度、塵埃粒子數等符合規范。
管理職責要求
- 生產計劃與執行:根據訂單制定生產排期,協調物料采購、人員調配,確保產能達標,同時控制生產成本(如物料損耗率)。
- 團隊管理:監督生產人員操作規范(如無菌操作、記錄填寫),組織GMP、安全生產等培訓,提升團隊合規意識。
- 合規與應急處理:配合監管部門審計(如飛檢),及時整改發現的問題;若發生生產偏差(如物料污染),需啟動應急預案并追溯原因。
其他要求
- 職業素養:具備嚴謹的工作態度、較強的責任心,能承受生產合規壓力;有良好的溝通能力,與質量部、研發部等協同解決問題。
- 持續學習:關注醫療器械行業新規(如分類目錄調整)、技術更新(如新型透皮吸收技術),推動生產工藝優化。
約 2 個崗位
欽州器械生產招聘最新投遞
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郭小姐投遞了 廣西方天醫藥業有限公司 的 醫療器械生產/質量管理 職位2025-11-07
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