欽州醫療器械注冊招聘

一、【崗位職責】
1.負責編寫醫療器械注冊申請資料，確保注冊文檔的正確性和合規性，熟悉醫療器械注冊申報流程，；
2.熟悉生產許可證申報流程；負責編寫醫療器械生產許可證申請資料；
3.確保申報產品符合相關法規要求和產品標準，并取得有源二類醫療器械注冊證；；
4.與審評老師保持良好溝通，正確解讀技術審評老師的需求，及時編寫補正資料；
5.負責產品注冊檢測工作，并順利取得檢測報告，與檢測機構保持良好溝通，確保公司送檢產品符合法規和產品標準；；
6.協助完成產品的動物試驗、臨床試驗、并輸出臨床試驗報告；
7.協助市場銷售部門編輯新產品推廣的資料或標書中有關的產品參數、功能方面的文檔；
8.安排的其他工作。
二、【任職要求】
1.大專及以上學歷，機械電子、自動化、醫療器械、生物醫學工程等相關學歷；
2.有1年以上二類有源注冊工作經驗；
3.具備良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠高效處理注冊過程中的問題；
4.對醫療器械行業有濃厚興趣，有責任心，能夠適應快節奏的工作環境。