欽州欽南區(qū)醫(yī)療器械注冊招聘

一、【崗位職責(zé)】
1.負(fù)責(zé)編寫醫(yī)療器械注冊申請資料，確保注冊文檔的正確性和合規(guī)性，熟悉醫(yī)療器械注冊申報(bào)流程，；
2.熟悉生產(chǎn)許可證申報(bào)流程；負(fù)責(zé)編寫醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請資料；
3.確保申報(bào)產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并取得有源二類醫(yī)療器械注冊證；；
4.與審評(píng)老師保持良好溝通，正確解讀技術(shù)審評(píng)老師的需求，及時(shí)編寫補(bǔ)正資料；
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊檢測工作，并順利取得檢測報(bào)告，與檢測機(jī)構(gòu)保持良好溝通，確保公司送檢產(chǎn)品符合法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；；
6.協(xié)助完成產(chǎn)品的動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、并輸出臨床試驗(yàn)報(bào)告；
7.協(xié)助市場銷售部門編輯新產(chǎn)品推廣的資料或標(biāo)書中有關(guān)的產(chǎn)品參數(shù)、功能方面的文檔；
8.安排的其他工作。
二、【任職要求】
1.大專及以上學(xué)歷，機(jī)械電子、自動(dòng)化、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)學(xué)歷；
2.有1年以上二類有源注冊工作經(jīng)驗(yàn)；
3.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠高效處理注冊過程中的問題；
4.對醫(yī)療器械行業(yè)有濃厚興趣，有責(zé)任心，能夠適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境。