職位描述
協助開展道路運輸行業安全生產監督管理等工作。有一定工作經驗者優先。
公司簡介
上班地點
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注冊專員(廣西欽州)7000-12000元欽州-欽南區一、【崗位職責】 1.負責編寫醫療器械注冊申請資料,確保注冊文檔的正確性和合規性,熟悉醫療器械注冊申報流程,; 2.熟悉生產許可證申報流程;負責編寫醫療器械生產許可證申請資料; 3.確保申報產品符合相關法規要求和產品標準,并取得有源二類醫療器械注冊證;; 4.與審評老師保持良好溝通,正確解讀技術審評老師的需求,及時編寫補正資料; 5.負責產品注冊檢測工作,并順利取得檢測報告,與檢測機構保持良好溝通,確保公司送檢產品符合法規和產品標準;; 6.協助完成產品的動物試驗、臨床試驗、并輸出臨床試驗報告; 7.協助市場銷售部門編輯新產品推廣的資料或標書中有關的產品參數、功能方面的文檔; 8.安排的其他工作。 二、【任職要求】 1.大專及以上學歷,機械電子、自動化、醫療器械、生物醫學工程等相關學歷; 2.有1年以上二類有源注冊工作經驗; 3.具備良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠高效處理注冊過程中的問題; 4.對醫療器械行業有濃厚興趣,有責任心,能夠適應快節奏的工作環境。2025-12-13
曹艷
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- 欽州市道路運輸管理處
- 所在行業 運輸
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- 企業性質 有限責任
- 公司規模 --