南寧質量體系專員招聘
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QA專員
3000-6000元10小時前
崗位職責
體系管理:起草、修訂 GMP 相關 SOP、質量計劃等文件,監督文件全生命周期管理;組織內部自檢及整改跟蹤,配合 NMPA、FDA、EMA 等內外部審計。
現場監督:巡查生產 / 研發 / 供應鏈各環節,核查工藝執行、環境控制、設備合規性,及時糾正不規范操作;審核批記錄、中間產品 / 成品質量數據,參與產品放行評估。
質量事件處理:主導或參與偏差、OOS/OOT、投訴、召回等事件調查,制定并跟蹤 CAPA 落實,開展風險評估(FMEA)。
專項管理:供應商質量審計與資質評估、驗證方案 / 報告審核、變更控制管理、年度質量回顧等。
合規支持:開展 GMP 及質量體系培訓,宣貫法規動態;維護質量檔案,確保數據真實可追溯。
任職要求?
教育背景:專科及以上學歷,藥學、制藥工程、生物技術、化學、微生物學等相關專業(優秀應屆生可放寬經驗要求)。?
工作經驗:?
專員級:1-3 年醫藥行業 QA 相關經驗,熟悉中國 GMP 及藥品管理法;?
現場 / 驗證方向:需具備制劑 / 原料藥生產現場監督或工藝驗證實操經驗。?
專業技能:掌握偏差、變更、CAPA 等核心流程,能熟練使用辦公軟件,具備基礎數據分析能力。?
素質要求:嚴謹細致、責任心強,具備良好的跨部門溝通協調能力和問題解決能力,能承受一定工作壓力。
約 1 個崗位
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南寧體系工程師招聘工資
¥
6692
元/月平均工資
薪酬區間: 3K - 20K,最多人拿:4K
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8.3%3K
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33.3%4K
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25%5K
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25%6K-8K
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16.7%1W以上
學歷要求分析
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不限學歷100%
南寧體系工程師招聘需要什么學歷?不限學歷占100%。
經驗要求分析
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不限經驗100%
南寧體系工程師招聘需要什么經驗?不限經驗占100%。