職位描述
【崗位職責】:
(1)負責醫療器械的備案、注冊等相關文件的撰寫,溝通等相關工作;
(2)負責醫療器械的廣告審查及異地備案工作;
(3)負責審查證件資質、申報、過證等相關工作;
(4)負責與藥監局、第三方檢測公司的溝通對接工作;
(5)、負責產品注冊項目的統籌、跟進和辦理產品送檢、及注冊中所需要的各項工作;
(6) 根據公司業務所涉及領域,收集國家、省、市各級藥監的政策法規、文件、技術資料,建立并及時更新國內注冊相關政策信息庫,為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息;
(7)負責醫療器械不良事件的處理;
(8)負責產品的研發與調配,為研發項目、產品生產工藝、配方工藝提供技術支持;
(9)負責質量體系文件、生產工藝材料編制與審核,制訂相關標準操作規范,編制完整的產品文件;對所開發出來的新產品所有運行實驗進行跟蹤并及時改進;
(10)及時跟進新產品市場反饋情況,了解客戶使用狀況,對市場投訴進行分析、處理與改進;
(11)負責完成上級臨時交辦的其它工作。
【任職要求】:
(1)具醫療器械及醫學、藥學、生物工程、檢驗等相關專業,大專以上學歷;
(2)會電腦操作及文件編制,懂常規的理化分析,熟悉文獻檢索,有一定的語言組織能力;
(3)做事嚴謹認真,有一定的協調、溝通能力;
(4)從事過藥品、醫療器械、化妝品研發工作或相關經驗。
公司簡介
廣州英和醫療科技有限公司成立于2014年,是一家集研發、生產、銷售于一體的集團企業,旗下有廣西英和藥業有限公司、湖南岳陽今華醫療器械有限公司、湖南英和康元生物工程有限公司等生產企業。 公司擁有一批有著藥品生產背景和經驗的技術人才和管理人才,秉承先進的質量管理理念,擁有先進的、高標準的OEM生產加工基地(包括中藥提取和前處理、固體飲料、液體、乳膏、凝膠、粉劑、敷貼等生產車間),以及一批自動化程度高,功能齊全的現代化生產設備,具備食品、日用品、消毒用品、化妝品、醫療器械等生產資質,擁有全國最多的第一類醫療器械批文,以及一批有著核心競爭力的第二類醫療器械批文。 公司秉承“綠色草本、安全高效”的完美產品品質,“差異化開發,差異化定位”的產品開發理念,以及“專業知識產權和工商法律法規”的咨詢服務,為廣大客戶提供專業化的OEM服務,支持各類食品、日用品、消毒用品、化妝品、醫療器械產品的研發、定做、加工、貼牌等業務合作。客戶的需求是我們存在的意義!無論是已經擁有了固定的市場份額及成熟品牌的客戶,或者是連商標都沒有想創立屬于自己的品牌的客戶,英和集團都將以誠信、高質量的服務第一時間解決客戶的問題! 企業規劃長遠,發展迅速,有著一群年輕有活力,極具開拓思維的管理團隊,每年都以100%的業績增長比例高速發展,可為每一個愿意參與英和事業的伙伴們提供發揮才能,實現自我的人生舞臺。
上班地點
工作地址:
南寧市江南區綠港·國際中心B3棟12樓 查看上班路線
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- 廣州英和醫療科技有限公司
- 所在行業 包裝/茶葉/服裝
- 成立時間 14年(2011年1月4日)
- 企業性質 有限責任
- 公司規模 10人以下