職位描述
【崗位職責】：
（1）負責醫療器械的備案、注冊等相關文件的撰寫，溝通等相關工作；
（2）負責醫療器械的廣告審查及異地備案工作；
（3）負責審查證件資質、申報、過證等相關工作；
（4）負責與藥監局、第三方檢測公司的溝通對接工作；
（5）、負責產品注冊項目的統籌、跟進和辦理產品送檢、及注冊中所需要的各項工作；
（6） 根據公司業務所涉及領域，收集國家、省、市各級藥監的政策法規、文件、技術資料，建立并及時更新國內注冊相關政策信息庫，為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息；
（7）負責醫療器械不良事件的處理；
（8）負責產品的研發與調配，為研發項目、產品生產工藝、配方工藝提供技術支持；
（9）負責質量體系文件、生產工藝材料編制與審核，制訂相關標準操作規范，編制完整的產品文件；對所開發出來的新產品所有運行實驗進行跟蹤并及時改進；
（10）及時跟進新產品市場反饋情況，了解客戶使用狀況，對市場投訴進行分析、處理與改進；
（11）負責完成上級臨時交辦的其它工作。
【任職要求】：
（1）具醫療器械及醫學、藥學、生物工程、檢驗等相關專業，大專以上學歷；
（2）會電腦操作及文件編制，懂常規的理化分析，熟悉文獻檢索，有一定的語言組織能力；
（3）做事嚴謹認真，有一定的協調、溝通能力；
（4）從事過藥品、醫療器械、化妝品研發工作或相關經驗。
公司簡介
廣州英和醫療科技有限公司成立于2014年，是一家集研發、生產、銷售于一體的集團企業，旗下有廣西英和藥業有限公司、湖南岳陽今華醫療器械有限公司、湖南英和康元生物工程有限公司等生產企業。 公司擁有一批有著藥品生產背景和經驗的技術人才和管理人才，秉承先進的質量管理理念，擁有先進的、高標準的OEM生產加工基地（包括中藥提取和前處理、固體飲料、液體、乳膏、凝膠、粉劑、敷貼等生產車間），以及一批自動化程度高，功能齊全的現代化生產設備，具備食品、日用品、消毒用品、化妝品、醫療器械等生產資質，擁有全國最多的第一類醫療器械批文，以及一批有著核心競爭力的第二類醫療器械批文。 公司秉承“綠色草本、安全高效”的完美產品品質，“差異化開發，差異化定位”的產品開發理念，以及“專業知識產權和工商法律法規”的咨詢服務，為廣大客戶提供專業化的OEM服務，支持各類食品、日用品、消毒用品、化妝品、醫療器械產品的研發、定做、加工、貼牌等業務合作。客戶的需求是我們存在的意義！無論是已經擁有了固定的市場份額及成熟品牌的客戶，或者是連商標都沒有想創立屬于自己的品牌的客戶，英和集團都將以誠信、高質量的服務第一時間解決客戶的問題！ 企業規劃長遠，發展迅速，有著一群年輕有活力，極具開拓思維的管理團隊，每年都以100%的業績增長比例高速發展，可為每一個愿意參與英和事業的伙伴們提供發揮才能，實現自我的人生舞臺。
上班地點
工作地址：
南寧市江南區綠港·國際中心B3棟12樓 查看上班路線
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相關企業
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批發:中成藥、中藥飲片、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、藥用輔料、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、體外診斷試劑(以上項目憑許可證有效期內經營,具體項目以審批部門批準為準);批發、零售:預包裝食品、乳制品(含嬰幼兒配方乳粉)、保健食品(以上三項憑許可證有效期內經營,具體項目以審批部門批準為準);國產酒批發(含批零兼營)(憑許可證有效期內經營,具體項目以審批部門批準為準);銷售:I類、II類、III類醫療器械(以上兩項項憑許可證有效期內經營,具體項目以審批部門批準為準),化妝品、日用百貨、針紡織品、工藝品、五金交電、電子計算機及輔助設備、機械設備、玻璃儀器、消毒試劑、建筑材料(除危險化學品及木材)、辦公用品、汽車零配件、體育用品、健身器材、日用雜品、農副土特產品(僅限初級農產品)、電子產品(除國家專控產品)、儀器儀表、床上用品、洗滌用品(除危險化學品)、家居用品、通訊器材(除國家專控產品)、藥品包裝材料;健康保健咨詢,醫藥信息的咨詢,企業營銷咨詢,企業管理咨詢,企業投資管理的咨詢;道路普通貨物運輸、貨物專用運輸(冷藏保鮮)(憑許可證經營)。 -
許可項目：酒制品生產；食品生產；種畜禽經營；種畜禽生產；道路貨物運輸（不含危險貨物）；餐飲服務；農藥批發；農作物種子經營；進出口代理；保健食品銷售；獸藥經營；拍賣業務；出版物批發；出版物零售（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：機械設備銷售；機械設備研發；電子、機械設備維護（不含特種設備）；建筑工程用機械銷售；五金產品制造；五金產品批發；五金產品研發；五金產品零售；食品、酒、飲料及茶生產專用設備制造；農副產品銷售；食用農產品批發；食用農產品零售；日用百貨銷售；紙制品銷售；紙制品制造；以自有資金從事投資活動；農村民間工藝及制品、休閑農業和鄉村旅游資源的開發經營；計算機軟硬件及輔助設備批發；計算機軟硬件及輔助設備零售；家用電器銷售；電力電子元器件銷售；電子產品銷售；工藝美術品及禮儀用品銷售（象牙及其制品除外）；照相機及器材銷售；日用品銷售；化妝品零售；個人衛生用品銷售；化工產品銷售（不含許可類化工產品）；體育用品及器材零售；針紡織品銷售；服裝服飾零售；家具銷售；金銀制品銷售；第二類醫療器械銷售；通訊設備銷售；新鮮水果零售；新鮮蔬菜零售；畜牧漁業飼料銷售；禮品花卉銷售；建筑裝飾材料銷售；建筑材料銷售；鐘表銷售；眼鏡銷售（不含隱形眼鏡）；玩具銷售；汽車零配件零售；摩托車及零配件零售；智能機器人銷售；儀器儀表銷售；衛生潔具銷售；衛生陶瓷制品銷售；橡膠制品銷售；塑料制品銷售；電動自行車銷售；化肥銷售；牲畜銷售；軟件銷售；計算器設備銷售；軟件開發；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；計算器設備制造；智能機器人的研發；信息系統集成服務；計算機系統服務；攝影擴印服務；普通貨物倉儲服務（不含危險化學品等需許可審批的項目）；會議及展覽服務；勞務服務（不含勞務派遣）；社會經濟咨詢服務；教育咨詢服務（不含涉許可審批的教育培訓活動）；企業管理咨詢；企業管理；居民日常生活服務；汽車租賃；停車場服務；住房租賃；物業管理；國際貨物運輸代理；服務消費機器人制造；網絡設備銷售；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；互聯網設備銷售；成人情趣用品銷售（不含藥品、醫療器械）；食品經營（僅銷售預包裝食品）（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
餐飲服務（具體項目以審批部門批準的為準）；對餐飲業、酒店業、娛樂業、批發零售業的投資；餐飲企業管理及咨詢服務；批發兼零售：預包裝食品兼散裝食品、乳制品（憑許可證經營）、五金交電、鮮肉、水產品、禽蛋、水果、日用百貨、文化用品、文具用品、農副土特產品；物業管理（憑資質證經營）、房地產交易居間、行紀、代理；房屋租賃、家政服務、家電維修、酒店管理、清潔服務、室內外裝飾裝修工程（憑資質證經營）；園林綠化工程。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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包裝裝潢印刷、其它印刷品印刷（憑有效許可證經營）；普通貨運（憑有效許可證經營）；銷售：印刷器材、紙張。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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設計、制作、代理、發布國內各類廣告，噴繪、寫真，圖文設計，平面設計，包裝設計，招牌、燈箱制作；企業管理咨詢，企業營銷策劃，禮儀服務，會議會展服務，文化藝術交流活動策劃，品牌形象策劃，攝影服務（以上項目除國家有專項規定外），票務代理，網頁設計（除經營性互聯網信息服務外）；銷售：辦公用品、文體用品、日用百貨、通訊器材（除國家專控產品）、裝飾材料（除危險化學品及木材）、五金交電。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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計算機軟硬件的技術開發、技術服務、技術咨詢、技術推廣、技術轉讓；批發、零售：辦公設備、印刷設備、包裝材料、計算機軟硬件、通訊產品（除國家專控產品）、數碼產品、電子產品（除國家專控產品）、機電產品（除國家專控產品）、文化用品；商務信息咨詢服務，商品信息咨詢，企業管理信息咨詢，企業投資信息咨詢（國家有專項規定除外）。
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設計、制作、發布、代理國內各類廣告，慶典策劃，產品營銷及策劃，企業管理策劃服務；日用百貨、食品（具體項目以審批部門批準的為準）、工藝品（除象牙及其制品）、化妝品、服裝、五金交電、電腦設備的銷售，會展會務服務，影視制作，動畫制作（以上兩項具體項目以審批部門批準為準），文化交流活動策劃，大型活動策劃，展覽展示服務，出國留學中介服務（具體項目以審批部門批準的為準），教育信息咨詢（不含教育培訓服務）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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法律、法規、國務院決定規定禁止的不得經營；法律、法規、國務院決定規定應當許可（審批）的，經審批機關批準后憑許可（審批）文件經營;法律、法規、國務院決定規定無需許可（審批）的，市場主體自主選擇經營。（批零兼營：預包裝食品、散裝食品；酒類進出口；經銷投資性公司所投資企業生產的啤酒及生產所需原材料；銷售：家用電器、家具、日用百貨。（以上經營項目，國家禁止限制的除外，涉及許可的憑許可證經營。）（以下空白））
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銷售:農業機械、農副土特產品(僅限初級農產品)、日用百貨、家用電器、五金交電、機電設備(除九座以下乘用車)、不再分包裝包裝種子、助力自行車及配件、通訊產品及配件(除國家專控產品)、內燃機及配件、發電機組、水泵機組;微型耕作機械的制造與銷售;自營和代理一般經營項目商品和技術的進出口業務,許可經營項目商品和技術的進出口業務須取得國家專項審批后方可經營(國家限定公司經營或禁止進出口的商品及技術除外)。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動。)
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一般項目：貨物進出口；技術進出口；化工產品銷售（不含許可類化工產品）；非金屬礦及制品銷售；高性能有色金屬及合金材料銷售；有色金屬合金銷售；專用化學產品銷售（不含危險化學品）；工藝美術品及收藏品批發（象牙及其制品除外）；工藝美術品及禮儀用品銷售（象牙及其制品除外）；針紡織品及原料銷售；針紡織品銷售；日用百貨銷售；服裝服飾批發；辦公用品銷售；鞋帽批發；五金產品批發；建筑材料銷售；模具銷售；建筑裝飾材料銷售；體育用品及器材批發；日用品銷售；軟木制品銷售；金屬材料銷售；金屬結構銷售；計算機軟硬件及輔助設備批發；計算器設備銷售；軟件開發；橡膠制品銷售；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；木材加工；專用設備制造（不含許可類專業設備制造）；面料紡織加工；竹木碎屑加工處理；勞動保護用品生產；紙制品制造；軸承鋼材產品生產；制漿和造紙專用設備制造；軟木制品制造；日用木制品制造；建筑用木料及木材組件加工；日用木制品銷售；木制容器銷售；木制容器制造；家具制造；家具銷售；新能源原動設備銷售；新能源汽車電附件銷售；新能源汽車換電設施銷售；新能源汽車生產測試設備銷售；電池銷售；電池制造；塑料制品銷售；禮品花卉銷售；工藝美術品及禮儀用品制造（象牙及其制品除外）（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
- 廣州英和醫療科技有限公司
- 所在行業 包裝/茶葉/服裝
- 成立時間 14年（2011年1月4日）
- 企業性質 有限責任
- 公司規模 10人以下
