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職位描述

工作職責:
生產(chǎn)體系的建立與維護:
1、負責建立、實施和維護公司的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485、ISO 9001等國際標準及相關法律法規(guī)的要求。
2、編寫和修訂生產(chǎn)質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書。
3、組織內(nèi)部審核和管理評審,確保生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的有效運行。
法規(guī)合規(guī)與注冊:
1、確保公司生產(chǎn)活動符合國家和地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)要求。
2、協(xié)助完成產(chǎn)品注冊工作,確保產(chǎn)品順利上市。
3、與監(jiān)管部門保持溝通,及時了解并傳達最新的法規(guī)動態(tài)。
工作經(jīng)驗:
1、具有醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗。
2、有成功建立和維護生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗。
3、有參與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和法規(guī)事務的經(jīng)驗。
4、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系標準(ISO 13485、ISO 9001等)及相關法規(guī)要求。

公司簡介

廣西威利方舟科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的麻醉手術設備生產(chǎn)企業(yè)。自2000年在北京成功研發(fā)出靶控注射泵,并于2002年推向市場,一舉打破了國外靶控產(chǎn)品技術壟斷的局面,為國內(nèi)靜脈麻醉靶控注射技術發(fā)展揭開了新的篇章。2005年威利方舟將公司總部整體從北京搬至中國東盟的中轉(zhuǎn)站——綠城南寧,正式注冊成立廣西威利方舟科技有限公司,經(jīng)營至今。
2008年,為了解決臨床用藥中存在的個體差異問題,經(jīng)過3年的潛心鉆研,于2010年11月份推出了閉環(huán)肌松注射系統(tǒng)(CLMRIS-I),該產(chǎn)品榮獲:閉環(huán)肌松注射裝置及肌張力傳感器實用新型專利。同年推出閉環(huán)肌松集成靶控注射系統(tǒng)(CONCERT-I)。2012年,推出肌松監(jiān)測儀(VERYARK-TOF)。為了協(xié)助臨床靜脈麻醉技術向更精準、更科學的方向提升,公司將閉環(huán)鎮(zhèn)靜、開環(huán)鎮(zhèn)痛和閉環(huán)肌松三種功能融合,成功研發(fā)出全憑靜脈三通監(jiān)控自動注射系統(tǒng)(CONCERT-CL),該產(chǎn)品同時獲得國家知識產(chǎn)權局頒發(fā)的《麻醉藥物平衡控制裝置及其控制方法》發(fā)明專利證書。
在精準與科學靜脈麻醉的前進道路上,公司15年來一直不遺余力,將大量的精力投入到研發(fā)和提升產(chǎn)品技術當中。2014年至2016年期間,公司全憑靜脈三通監(jiān)控自動注射系統(tǒng)(CONCERT-CL)在國內(nèi)外2000多例臨床使用中,深受麻醉行業(yè)從業(yè)者的青睞和贊譽,并在歐洲、亞洲持續(xù)獲得關注。2017年,公司啟動全憑靜脈監(jiān)控自動注射系統(tǒng)(CONCERT-CL)輸注丙泊酚用于學齡前兒童安全性和優(yōu)勢性的臨床驗證,與北京兒童醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院和溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院合作參與進行多中心驗證,促使全憑靜脈監(jiān)控自動注射系統(tǒng)(CONCERT-CL)的升級版(CONCERT-CLE)誕生。全憑靜脈三通監(jiān)控自動注射系統(tǒng)的升級版(CONCERT-CLE )自帶麻醉深度監(jiān)測,同時集成腦電監(jiān)測和肌松監(jiān)測,具備三個通道,可實現(xiàn)實時采集病人數(shù)據(jù)并自動進行分析,為臨床麻醉操作提供幫助,力求使患者能夠獲得安全、高質(zhì)量的麻醉服務。
廣西威利方舟科技有限公司將秉持重誠信、敢創(chuàng)新、高質(zhì)量、優(yōu)服務的企業(yè)宗旨,潛心專注于研發(fā)科學、安全、舒適的麻醉手術設備,為全球患者提供更加安全的醫(yī)療保障!

公司主頁:百度搜索“廣西威利方舟科技有限公司”可了解公司產(chǎn)品相關信息。

上班地點

工作地址: 南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)南寧-東盟企業(yè)總部基地二期-北門 查看上班路線

可能感興趣的職位

南寧-良慶區(qū)
PTFE膜生產(chǎn)研發(fā)崗位職責: 1、參與或負責新型膜產(chǎn)品(PVDF/PTFE中空纖維膜、PVDF管式膜等)研究開發(fā)及生產(chǎn)工作; 2、參與或負責定期對公司膜產(chǎn)品性能進行優(yōu)化; 3、參與或負責對膜產(chǎn)品實際工程項目中遇見的技術問題進行科技攻關; 4、參與或負責公司與膜有關研發(fā)項目的決策、計劃、實施、驗收等相關工作; 5、參與或負責膜技術交流與技術支持; 6、參與或負責膜技術研發(fā)過程中論文撰寫及專利申請工作。 任職要求: 1、碩士及以上學歷,高分子材料、化工、化學類等相關專業(yè)畢業(yè),膜產(chǎn)品行業(yè)經(jīng)驗特別豐富者可以放寬到本科; 2、掌握膜分離技術、膜材料開發(fā)技術、環(huán)境及水處理基礎知識; 3、具有膜材料、膜產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗,擁有較強的實驗操作及動手能力; 4、具有膜材料、膜產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗,擁有較強的生產(chǎn)管理能力;4、工作主動性強,有韌性,做事沉穩(wěn),具有較強的溝通能力和執(zhí)行能力; 5、工作認真仔細、責任心強,有良好的敬業(yè)精神。 薪資待遇 根據(jù)能力分兩檔: 1、參與類,具有共同研發(fā)或協(xié)同研發(fā)能力,月薪8000-15000;元/月 2、負責類,具有獨立研發(fā)和主導研發(fā)能力,月薪15000-30000元/月
2025-12-19
蘇女士
廣西威利方舟科技有限公司招聘:公司標志 logo
廣西威利方舟科技有限公司
所在行業(yè) 醫(yī)藥/醫(yī)療器械
成立時間 20年(2005年8月2日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責任
公司規(guī)模 --
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