職位描述
崗位職責:
1、負責整理醫(yī)療器械注冊資料,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),了解生產過程現(xiàn)場、填寫中間產品監(jiān)控記錄、發(fā)放清場合格證;負責生產過程中半成品的部分檢驗(外觀、真空度)并準確及時填寫檢驗記錄;成品、包材、添加劑、工藝用水的取樣(填寫取樣證)與送檢;
2、負責工藝用水的部分檢驗,填寫檢驗記錄并出具報告書;負責成品、包材、添加劑的留樣管理,做好留樣室管理工作、填寫留樣室溫濕度記錄;負責潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)控(塵埃粒子數、沉降菌檢測)、填寫檢驗記錄、出具檢驗報告書;
3、負責成品報告書、包材報告書、添加劑報告書的審核、放行與發(fā)放;負責審核批生產記錄并整理歸檔;負責協(xié)助質量部經理制定QA相關標準規(guī)程(SMP、SOP)及記錄表格;
4、負責協(xié)助生產部、設備部開展工藝、工藝用水、設備等的驗證工作,并收集整理歸檔相關資料文件;負責協(xié)助倉管員對倉庫進行監(jiān)督檢查;檢查監(jiān)督原輔料、中間產品及成品的收發(fā)及貯存工作、負責收回產品(召回、退回)的抽檢工作及不合格產品銷毀的監(jiān)督工作;
5、負責協(xié)助質量管理部經理做好自檢工作。在生產過程中經常對原始批記錄、工藝衛(wèi)生情況等進行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)不符合要求的可勒令其返工或停止生產并書面警告生產車間,同時報告主管。并采取措施。
6、配合倉庫保管員對進庫物料進行質量驗收,驗收不合格的,報本部門審核簽署意見,通知供應部辦理退貨手續(xù)。
公司簡介
廣西華度醫(yī)用器材有限公司是一家專業(yè)生產一次性使用無菌醫(yī)用耗材的企業(yè)。公司堅持以人為本,以質量求生存,以科技創(chuàng)新求發(fā)展的立業(yè)宗旨,奉行健康、發(fā)展、共贏的經營理念。華度器材堅信所有的成功最終取決于優(yōu)秀的人才。我們不斷創(chuàng)造并完善知人善任、人盡其才的環(huán)境,為員工在企業(yè)的持續(xù)成長提供良好的發(fā)展平臺和福利待遇。如果您和我們一樣追求卓越并擁有共同的信念,歡迎您加入華度器材!
上班地點
工作地址:
南寧市國凱大道89號8號廠房 查看上班路線
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- 所在行業(yè) 包裝/辦公設備/電子
- 成立時間 10年(2014年12月16日)
- 企業(yè)性質 有限責任
- 公司規(guī)模 10-30人