職位描述
醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員的崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)組織編寫(xiě).修改產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),2.負(fù)責(zé)注冊(cè)中各類(lèi)申請(qǐng)的起草.上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作,3.負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行翻譯和校對(duì)工作,4.負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局.技術(shù)審評(píng)中心.醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心及其它相關(guān)部門(mén)的日常溝通.并向注冊(cè)主管及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況,5.負(fù)責(zé)對(duì)上交文件資料的保管工作,6.負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)樣品的下單.編號(hào)進(jìn)行確認(rèn),7.負(fù)責(zé)定期制定本人注冊(cè)任務(wù)的推進(jìn)計(jì)劃并交注冊(cè)主管審核,8.負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)準(zhǔn)備的注冊(cè)申報(bào)材料進(jìn)行編制.審核,9.負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門(mén)的審評(píng)意見(jiàn).并根據(jù)意見(jiàn)進(jìn)行修改.或者與其他部門(mén)溝通解決,10.負(fù)責(zé)檢測(cè)工程師的行程安排和接待工作,11.監(jiān)督公司檢測(cè)部門(mén)對(duì)檢測(cè)樣機(jī)進(jìn)行檢測(cè).標(biāo)準(zhǔn)條款形成自測(cè)報(bào)告的審核,12.協(xié)助檢測(cè)工程師完成樣品檢測(cè)工作并記錄相關(guān)重要數(shù)據(jù),13.完成注冊(cè)主管安排的其他任務(wù).14.負(fù)責(zé)每?jī)蓚€(gè)月或不定期給其他部門(mén)進(jìn)行一次新標(biāo)準(zhǔn)或新法規(guī)的培訓(xùn).15.幫助研發(fā)技術(shù)人員解決有源或無(wú)源項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目和界定問(wèn)題.
要有醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)2-3年以上.詳細(xì)聯(lián)系小韋 18172****14
公司簡(jiǎn)介
我公司成立于2017年3月,是一家專(zhuān)業(yè)從事生物科技、醫(yī)療器械及大健康產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、品牌運(yùn)營(yíng)的高新科技企業(yè)。
公司注冊(cè)資本500萬(wàn)元,建筑面積1000余平方米,自成立以來(lái),秉承“專(zhuān)科技·為健康”的理念,專(zhuān)注于I類(lèi)、II類(lèi)醫(yī)療器械及大健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。已經(jīng)取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,正式投入生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)
“專(zhuān)科技·為健康",騰科寶迪遵循領(lǐng)航科技、啟迪未來(lái)、開(kāi)放平臺(tái)、融匯發(fā)展的企業(yè)理念,以科技創(chuàng)新、服務(wù)社會(huì)為己任,造福人類(lèi)健康!
上班地點(diǎn)
工作地址:
南寧市國(guó)凱大道19號(hào)聯(lián)訊U谷B2棟B座6樓601號(hào) 查看上班路線(xiàn)
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- 南寧騰科寶迪生物科技有限公司
- 所在行業(yè) 服裝/紡織/生物科技
- 成立時(shí)間 8年(2017年3月27日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --