職位描述
崗位職責描述:
1、建立藥物警戒工作相關(guān)SOP
2、建立藥物警戒系統(tǒng),并協(xié)助客戶建立藥物警戒系統(tǒng)
3、為于藥物臨床試驗不良事件和不良反應報告提供指導和常規(guī)咨詢
4、對公司相關(guān)團隊成員和操作成員進行指導和培訓
系統(tǒng)的日常管理和維護
素質(zhì)技能要求:
1.本科及以上學歷,臨床醫(yī)學\\藥學等相關(guān)專業(yè);
2.英語四級以上;
3.有四年以上PV工作經(jīng)驗,熟悉藥物警戒工作流程和要求;
4.有PV系統(tǒng)使用經(jīng)驗;
5.熟悉ICH E2A、E2D、M1、E2B及國內(nèi)藥品不良反應報告要求
6.具備優(yōu)秀的溝通技巧
公司簡介
北京思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司成立于2008年, 是專注于生物制品臨床試驗領(lǐng)域的合同研究組織(CRO)。公司主營業(yè)務為預防用生物制品的臨床試驗監(jiān)查及現(xiàn)場組織管理,涵蓋臨床試驗全程。專業(yè)致力于疫苗和生物藥臨床試驗及其相關(guān)服務。
公司總部設(shè)于北京,下設(shè)廣西、湖南、江蘇、河北、云南五個辦事處及全資子公司泰州思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司及控股子公司北京康特瑞科統(tǒng)計科技有限責任公司。康特瑞科是以生物統(tǒng)計學服務為核心、致力于定量科學解決策略的技術(shù)服務公司。
公司目前已擁有兩百余人的業(yè)務團隊,成立至今已經(jīng)在疫苗臨床試驗監(jiān)查領(lǐng)域取得成就。公司已設(shè)立新藥臨床研究團隊,將著眼于更多臨床領(lǐng)域的耕耘。
公司秉承以客戶為中心、以質(zhì)量為天責、以技術(shù)為支撐、以創(chuàng)新促發(fā)展、以人為本的核心價值觀,為國內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供高質(zhì)量、高性價比的臨床研究服務。公司為每一位員工提供詳盡的職業(yè)規(guī)劃及廣闊的發(fā)展平臺,完善的薪資福利體系及豐富的企業(yè)文化活動,歡迎加入我們和思睦瑞科一起重裝上陣,共圖未來!
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- 北京思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司
- 所在行業(yè) 計算機/醫(yī)藥/咨詢
- 成立時間 17年(2008年5月9日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責任
- 公司規(guī)模 --